Precauciones de dislocación
5 de agosto de 2022 actualizado por: Ottawa Hospital Research Institute
Impacto de las precauciones de dislocación en el miedo y la función en pacientes sometidos a reemplazo de cadera
Este estudio analiza el impacto de dar a los pacientes precauciones, o restricciones de movimiento, cuando se someten a un reemplazo total de cadera.
Una parte de los participantes recibirá precauciones, mientras que la otra mitad no recibirá ninguna precaución.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Los proveedores de atención médica a menudo les dicen a los pacientes que se someten a reemplazos de cadera que eviten posiciones y actividades específicas para disminuir el riesgo de dislocación de la cadera después de la cirugía.
Esto, sin embargo, da como resultado que los pacientes tengan más miedo a moverse y conduce a limitaciones en su función y disminución de la calidad de vida.
Investigaciones anteriores han demostrado que las dislocaciones de cadera después de la cirugía se atribuyen más comúnmente a la mala posición del implante que a las acciones de los pacientes.
La enseñanza de las precauciones consume recursos sanitarios y puede utilizar recursos financieros que no son necesariamente necesarios.
Este estudio tiene como objetivo comparar grupos con la mitad que recibe precauciones y la mitad que no recibe precauciones, para evaluar el impacto de las precauciones en la calidad de vida de los pacientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
212
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Johanna Dobransky
- Número de teléfono: 78785 613-737-8899
- Correo electrónico: jdobransky@ohri.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
- Reclutamiento
- The Ottawa Hospital
-
Contacto:
- Johanna Dobransky
- Número de teléfono: 78785 613-737-8899
- Correo electrónico: jdobransky@ohri.ca
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recibir una artroplastia total de cadera (ATC) primaria debido a osteoartritis u osteonecrosis
- Mayores de 18
- Dispuesto y capaz de firmar el consentimiento
Criterio de exclusión:
- Recibir una artroplastia de cadera con abordaje lateral
- No puede hacer visitas de seguimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
OTRO: Precauciones para el abordaje anterior
Este grupo recibe precauciones y se somete a una artroplastia total de cadera con abordaje posterior.
|
Se aconsejará a estos pacientes que eviten extender la pierna hacia atrás, girar la pierna hacia afuera y levantar la parte inferior cuando estén acostados después de la cirugía durante 6 semanas.
|
|
OTRO: Precauciones de abordaje posterior
Este grupo recibe precauciones y se somete a una artroplastia total de cadera con abordaje posterior.
|
A estos pacientes se les recomendará que no doblen la pierna o el tronco más de 90 grados, que eviten cruzar la pierna o cruzar la línea media y que giren la pierna hacia adentro.
También se indicará a los pacientes que coloquen una almohada entre las piernas mientras duermen durante 6 semanas y que eviten bañarse durante 6 semanas.
|
|
OTRO: Abordaje anterior Sin precauciones
Este grupo no recibe precauciones y se somete a una artroplastia total de cadera con abordaje anterior.
|
Para el grupo sin precauciones, ningún proveedor mencionará las precauciones antes, durante y después de la cirugía.
No se entregará ningún equipo, pero habrá disponible una lista de equipos de cuidado personal para propósitos de 'comodidad'.
Se indicará a los pacientes que eviten bañarse durante 4 semanas.
Todos los grupos tendrán instrucciones de usar una ayuda para caminar y un asiento de inodoro si es necesario, soportar peso según lo tolere y evitar conducir durante 3 semanas.
|
|
OTRO: Abordaje posterior Sin precauciones
Este grupo recibe no recibe precauciones y se somete a una artroplastia total de cadera con abordaje posterior.
|
Para el grupo sin precauciones, ningún proveedor mencionará las precauciones antes, durante y después de la cirugía.
No se entregará ningún equipo, pero habrá disponible una lista de equipos de cuidado personal para propósitos de 'comodidad'.
Se indicará a los pacientes que eviten bañarse durante 4 semanas.
Todos los grupos tendrán instrucciones de usar una ayuda para caminar y un asiento de inodoro si es necesario, soportar peso según lo tolere y evitar conducir durante 3 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la puntuación de cadera de Oxford
Periodo de tiempo: Semana antes de la cirugía a 6 meses después de la cirugía
|
Evaluar la función de la cadera.
|
Semana antes de la cirugía a 6 meses después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la Escala de Tampa para Kinesiofobia
Periodo de tiempo: Semana antes de la cirugía a 6 meses después de la cirugía
|
Esto evalúa la kinesiofobia, usando una escala de 17 ítems con cada ítem usando una escala de Likert de 4 puntos.
La puntuación final es la suma de todas las preguntas excepto la 4, 8, 12 y 16 que tienen su puntuación invertida antes de ser sumadas.
La puntuación final oscila entre 17 y 68 puntos, siendo 68 el grado más alto de kinesiofobia.
|
Semana antes de la cirugía a 6 meses después de la cirugía
|
|
Cambio en la puntuación conjunta olvidada
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la cirugía a 6 meses después de la cirugía
|
Esto mide el conocimiento de una articulación reemplazada
|
6 semanas después de la cirugía a 6 meses después de la cirugía
|
|
Cambio en EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: Semana antes de la cirugía a 6 meses después de la cirugía
|
Esto mide la salud general.
|
Semana antes de la cirugía a 6 meses después de la cirugía
|
|
Encuesta canadiense sobre la experiencia del paciente: atención hospitalaria (CPES-IC)
Periodo de tiempo: A las 2 semanas de la cirugía
|
Esto medirá la experiencia de los pacientes.
|
A las 2 semanas de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Dawson J, Fitzpatrick R, Carr A, Murray D. Questionnaire on the perceptions of patients about total hip replacement. J Bone Joint Surg Br. 1996 Mar;78(2):185-90.
- Kurtz S, Ong K, Lau E, Mowat F, Halpern M. Projections of primary and revision hip and knee arthroplasty in the United States from 2005 to 2030. J Bone Joint Surg Am. 2007 Apr;89(4):780-5. doi: 10.2106/JBJS.F.00222.
- Macedo LG, Smeets RJ, Maher CG, Latimer J, McAuley JH. Graded activity and graded exposure for persistent nonspecific low back pain: a systematic review. Phys Ther. 2010 Jun;90(6):860-79. doi: 10.2522/ptj.20090303. Epub 2010 Apr 15.
- Beard DJ, Harris K, Dawson J, Doll H, Murray DW, Carr AJ, Price AJ. Meaningful changes for the Oxford hip and knee scores after joint replacement surgery. J Clin Epidemiol. 2015 Jan;68(1):73-9. doi: 10.1016/j.jclinepi.2014.08.009. Epub 2014 Oct 31.
- Zhang W, Moskowitz RW, Nuki G, Abramson S, Altman RD, Arden N, Bierma-Zeinstra S, Brandt KD, Croft P, Doherty M, Dougados M, Hochberg M, Hunter DJ, Kwoh K, Lohmander LS, Tugwell P. OARSI recommendations for the management of hip and knee osteoarthritis, part I: critical appraisal of existing treatment guidelines and systematic review of current research evidence. Osteoarthritis Cartilage. 2007 Sep;15(9):981-1000. doi: 10.1016/j.joca.2007.06.014. Epub 2007 Aug 27.
- Seagrave KG, Troelsen A, Malchau H, Husted H, Gromov K. Acetabular cup position and risk of dislocation in primary total hip arthroplasty. Acta Orthop. 2017 Feb;88(1):10-17. doi: 10.1080/17453674.2016.1251255. Epub 2016 Nov 23.
- Smith TO, Jepson P, Beswick A, Sands G, Drummond A, Davis ET, Sackley CM. Assistive devices, hip precautions, environmental modifications and training to prevent dislocation and improve function after hip arthroplasty. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jul 4;7(7):CD010815. doi: 10.1002/14651858.CD010815.pub2.
- van der Weegen W, Kornuijt A, Das D. Do lifestyle restrictions and precautions prevent dislocation after total hip arthroplasty? A systematic review and meta-analysis of the literature. Clin Rehabil. 2016 Apr;30(4):329-39. doi: 10.1177/0269215515579421. Epub 2015 Mar 31.
- Barnsley L, Barnsley L, Page R. Are Hip Precautions Necessary Post Total Hip Arthroplasty? A Systematic Review. Geriatr Orthop Surg Rehabil. 2015 Sep;6(3):230-5. doi: 10.1177/2151458515584640.
- Westby MD, Brittain A, Backman CL. Expert consensus on best practices for post-acute rehabilitation after total hip and knee arthroplasty: a Canada and United States Delphi study. Arthritis Care Res (Hoboken). 2014 Mar;66(3):411-23. doi: 10.1002/acr.22164.
- Vissers MM, Bussmann JB, Verhaar JA, Busschbach JJ, Bierma-Zeinstra SM, Reijman M. Psychological factors affecting the outcome of total hip and knee arthroplasty: a systematic review. Semin Arthritis Rheum. 2012 Feb;41(4):576-88. doi: 10.1016/j.semarthrit.2011.07.003. Epub 2011 Oct 28.
- Swinkels-Meewisse EJ, Swinkels RA, Verbeek AL, Vlaeyen JW, Oostendorp RA. Psychometric properties of the Tampa Scale for kinesiophobia and the fear-avoidance beliefs questionnaire in acute low back pain. Man Ther. 2003 Feb;8(1):29-36. doi: 10.1054/math.2002.0484.
- Pincus T, Vogel S, Burton AK, Santos R, Field AP. Fear avoidance and prognosis in back pain: a systematic review and synthesis of current evidence. Arthritis Rheum. 2006 Dec;54(12):3999-4010. doi: 10.1002/art.22273.
- Darlow B, Fullen BM, Dean S, Hurley DA, Baxter GD, Dowell A. The association between health care professional attitudes and beliefs and the attitudes and beliefs, clinical management, and outcomes of patients with low back pain: a systematic review. Eur J Pain. 2012 Jan;16(1):3-17. doi: 10.1016/j.ejpain.2011.06.006.
- Webster F, Perruccio AV, Jenkinson R, Jaglal S, Schemitsch E, Waddell JP, Venkataramanan V, Bytautas J, Davis AM. Understanding why people do or do not engage in activities following total joint replacement: a longitudinal qualitative study. Osteoarthritis Cartilage. 2015 Jun;23(6):860-7. doi: 10.1016/j.joca.2015.02.013. Epub 2015 Feb 21.
- Kaplan RS, Anderson SR. Time-driven activity-based costing. Harv Bus Rev. 2004 Nov;82(11):131-8, 150.
- Husted H. Fast-track hip and knee arthroplasty: clinical and organizational aspects. Acta Orthop Suppl. 2012 Oct;83(346):1-39. doi: 10.3109/17453674.2012.700593.
- Withers TM, Lister S, Sackley C, Clark A, Smith TO. Is there a difference in physical activity levels in patients before and up to one year after unilateral total hip replacement? A systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2017 May;31(5):639-650. doi: 10.1177/0269215516673884. Epub 2016 Oct 23.
- Jones CA, Martin RS, Westby MD, Beaupre LA. Total joint arthroplasty: practice variation of physiotherapy across the continuum of care in Alberta. BMC Health Serv Res. 2016 Nov 4;16(1):627. doi: 10.1186/s12913-016-1873-9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
21 de junio de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
21 de junio de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
21 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
16 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20180880
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Artroplastia, Reemplazo De Cadera
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusReclutamientoCoxa saltans externo | HiP externoDinamarca
Ensayos clínicos sobre Precauciones para el abordaje anterior
-
University Hospital, Clermont-FerrandActivo, no reclutandoEvaluación del impacto de la herramienta de soporte de enfoque de calidad de MSProgress en la evolución de los indicadores elegidos por los MSP en comparación con la atención estándarFrancia
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Society of Medicine; The regional agreement on medical training and... y otros colaboradoresTerminadoProlapso VaginalSuecia, Noruega, Dinamarca, Finlandia
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityTerminadoBloque Cuadrado Lumborum | Consumo de opioides | Analgesia perioperatoria | Nefrolitotomía Percutánea (NLPC)Turquía (Türkiye)
-
ClinOmicsAIActivo, no reclutandoDegeneración macular relacionada con la edad (seca)Estados Unidos
-
Dow University of Health SciencesTerminadoAlturas variables del brazo de potencia durante la retracción en masaPakistán
-
Isfahan University of Medical SciencesTerminadoSíndrome del túnel cubitalIrán (República Islámica de
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityReclutamientoEpilepsia del lóbulo temporal | Cirugía Abierta | Cirugía mínimamente invasivaPorcelana
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.TerminadoArtroplastia total de caderaEstados Unidos
-
NorthShore University HealthSystemTerminadoProlapso de órganos pélvicos
-
Cairo UniversityTerminado