탈구 주의사항
2022년 8월 5일 업데이트: Ottawa Hospital Research Institute
고관절 치환술을 받는 환자의 탈구 예방 조치가 두려움과 기능에 미치는 영향
이 연구는 고관절 전치환술을 받을 때 환자에게 주의 사항을 제공하거나 움직임을 제한하는 것의 영향을 살펴보고 있습니다.
참가자 중 절반은 예방 조치를 받고 나머지 절반은 예방 조치를 받지 않습니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
고관절 치환술을 받는 환자는 의료 제공자로부터 수술 후 고관절 탈구의 위험을 줄이기 위해 특정 자세와 활동을 피하라는 지시를 받는 경우가 많습니다.
그러나 이로 인해 환자는 움직이는 것을 더 두려워하게 되고 기능 제한과 삶의 질 저하로 이어집니다.
이전 연구에서는 수술 후 고관절 탈구가 환자의 행동보다는 잘못된 임플란트 위치에 가장 일반적으로 기인하는 것으로 나타났습니다.
교육 예방 조치는 의료 자원을 차지하며 반드시 필요하지 않은 재정을 사용할 수 있습니다.
이 연구는 환자의 삶의 질에 대한 예방 조치의 영향을 평가하기 위해 예방 조치를 받는 그룹과 예방 조치를 받지 않는 그룹을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
212
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Johanna Dobransky
- 전화번호: 78785 613-737-8899
- 이메일: jdobransky@ohri.ca
연구 장소
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
- 모병
- The Ottawa Hospital
-
연락하다:
- Johanna Dobransky
- 전화번호: 78785 613-737-8899
- 이메일: jdobransky@ohri.ca
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 골관절염 또는 골괴사증으로 인해 일차 고관절 전치환술(THA)을 받는 경우
- 18 이상
- 동의서에 서명할 의지와 능력
제외 기준:
- 측면 접근 고관절 전치환술 받기
- 후속 방문을 할 수 없습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 전방 접근 시 주의 사항
이 그룹은 예방 조치를 받고 후방 접근 방식으로 고관절 전치환술을 받습니다.
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수술 후 6주 동안은 다리를 뒤로 뻗거나 다리를 바깥쪽으로 돌리거나 바닥을 들거나 하지 않도록 한다.
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다른: 후방 접근 시 주의 사항
이 그룹은 예방 조치를 받고 후방 접근 방식으로 고관절 전치환술을 받습니다.
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이 환자들은 다리나 몸통을 90도 이상 구부리지 말고, 다리를 꼬거나 정중선을 넘지 말고, 다리를 안쪽으로 돌리는 것을 피해야 합니다.
또한 6주 동안 수면 시 다리 사이에 베개를 끼우고 6주 동안 목욕을 하지 않도록 지시합니다.
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다른: 전방 접근 예방 조치 없음
이 그룹은 예방 조치를 취하지 않고 전방 접근 방식으로 고관절 전치환술을 받습니다.
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비주의 그룹의 경우, 수술 전, 도중 및 후에 공급자의 주의 사항에 대한 언급이 없습니다.
장비는 제공되지 않지만 '편안함' 목적으로 자가 관리 장비 목록을 사용할 수 있습니다.
환자는 4주 동안 목욕을 피하도록 지시받을 것입니다.
모든 그룹은 필요한 경우 보행 보조기와 변기 시트를 사용하고 허용되는 범위 내에서 체중을 견디며 3주 동안 운전을 피하라는 지침을 받게 됩니다.
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다른: 후방 접근 예방 조치 없음
이 그룹은 예방 조치를 받지 않고 후방 접근 방식으로 고관절 전치환술을 받습니다.
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비주의 그룹의 경우, 수술 전, 도중 및 후에 공급자의 주의 사항에 대한 언급이 없습니다.
장비는 제공되지 않지만 '편안함' 목적으로 자가 관리 장비 목록을 사용할 수 있습니다.
환자는 4주 동안 목욕을 피하도록 지시받을 것입니다.
모든 그룹은 필요한 경우 보행 보조기와 변기 시트를 사용하고 허용되는 범위 내에서 체중을 견디며 3주 동안 운전을 피하라는 지침을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Oxford Hip Score의 변화
기간: 수술 일주일 전부터 수술 후 6개월까지
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고관절의 기능 평가
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수술 일주일 전부터 수술 후 6개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Kinesiophobia에 대한 Tampa 척도 변경
기간: 수술 일주일 전부터 수술 후 6개월까지
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이것은 4점 리커트 척도를 사용하여 각 항목과 함께 17개 항목 척도를 사용하여 운동공포증을 평가합니다.
최종 점수는 추가되기 전에 점수가 반전된 4, 8, 12 및 16을 제외한 모든 질문의 합계입니다.
최종 점수 범위는 17-68점이며 68점이 운동 공포증의 가장 높은 정도입니다.
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수술 일주일 전부터 수술 후 6개월까지
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잊혀진 관절 점수의 변화
기간: 수술 후 6주 ~ 수술 후 6개월
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교체된 관절에 대한 인식을 측정합니다.
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수술 후 6주 ~ 수술 후 6개월
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EQ-5D-5L의 변경
기간: 수술 일주일 전부터 수술 후 6개월까지
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이것은 일반적인 건강을 측정합니다.
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수술 일주일 전부터 수술 후 6개월까지
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캐나다 환자 경험 설문조사 - 입원환자 치료(CPES-IC)
기간: 수술 2주 후
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이것은 환자의 경험을 측정합니다.
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수술 2주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Dawson J, Fitzpatrick R, Carr A, Murray D. Questionnaire on the perceptions of patients about total hip replacement. J Bone Joint Surg Br. 1996 Mar;78(2):185-90.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 21일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 21일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20180880
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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