Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Środki ostrożności dotyczące dyslokacji

5 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Ottawa Hospital Research Institute

Wpływ środków ostrożności związanych z dyslokacją na lęk i funkcjonowanie u pacjentów poddawanych wymianie stawu biodrowego

W tym badaniu przyjrzano się wpływowi zapewnienia pacjentom środków ostrożności lub ograniczeń ruchu podczas całkowitej alloplastyki stawu biodrowego. Jedna z uczestników otrzyma środki ostrożności, podczas gdy druga połowa nie otrzyma żadnych środków ostrożności.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci poddawani zabiegowi wymiany stawu biodrowego są często informowani przez pracowników służby zdrowia, aby unikali określonych pozycji i czynności, aby zmniejszyć ryzyko zwichnięcia stawu biodrowego po operacji. Powoduje to jednak, że pacjenci stają się bardziej lękliwi przed poruszaniem się, co prowadzi do ograniczenia ich funkcji i obniżenia jakości życia. Wcześniejsze badania wykazały, że zwichnięcia stawu biodrowego po operacji są najczęściej przypisywane złej pozycji implantu, a nie działaniom pacjentów. Nauczanie środków ostrożności pochłania zasoby opieki zdrowotnej i może wymagać środków finansowych, które niekoniecznie są wymagane. To badanie ma na celu porównanie grup, w których połowa otrzymuje środki ostrożności, a połowa nie otrzymuje środków ostrożności, aby ocenić wpływ środków ostrożności na jakość życia pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

212

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Rekrutacyjny
        • The Ottawa Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Otrzymanie pierwotnej całkowitej alloplastyki stawu biodrowego (THA) z powodu choroby zwyrodnieniowej stawów lub martwicy kości
  • Ponad 18
  • Chęć i możliwość podpisania zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Otrzymywanie endoprotezoplastyki stawu biodrowego z dostępu bocznego
  • Nie można dokonywać wizyt kontrolnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Środki ostrożności przy dostępie przednim
Ta grupa otrzymuje środki ostrożności i ma całkowitą alloplastykę stawu biodrowego z dostępem tylnym.
Procedura: Środki ostrożności przy dostępie przednim
Pacjenci ci zostaną poinformowani, aby unikali wyciągania nogi do tyłu, obracania nogi na zewnątrz i podnoszenia pośladków podczas leżenia po operacji przez 6 tygodni.
INNY: Środki ostrożności dotyczące dostępu tylnego
Ta grupa otrzymuje środki ostrożności i ma całkowitą alloplastykę stawu biodrowego z dostępem tylnym.
Procedura: Środki ostrożności dotyczące dostępu tylnego
Pacjentom tym zaleca się, aby nie zginali nogi lub tułowia pod kątem większym niż 90 stopni, unikali krzyżowania nogi lub linii środkowej oraz obracania nogi do wewnątrz. Pacjenci zostaną również poinstruowani, aby podczas snu przez 6 tygodni wkładali poduszkę między nogi i unikali kąpieli przez 6 tygodni.
INNY: Dostęp przedni Brak środków ostrożności
Ta grupa nie otrzymuje środków ostrożności i ma całkowitą alloplastykę stawu biodrowego z dostępem przednim.
Procedura: Brak środków ostrożności
W przypadku grupy bez środków ostrożności żaden dostawca nie będzie wspominał o środkach ostrożności przed, w trakcie i po operacji. Żaden sprzęt nie zostanie podany, ale lista sprzętu do samodzielnej pielęgnacji będzie dostępna dla celów „komfortu”. Pacjenci zostaną pouczeni, aby unikać kąpieli przez 4 tygodnie. Wszystkie grupy otrzymają instrukcje dotyczące korzystania z pomocy do chodzenia i deski sedesowej w razie potrzeby, noszenia ciężarów zgodnie z tolerancją i unikania prowadzenia pojazdów przez 3 tygodnie.
INNY: Dostęp tylny Brak środków ostrożności
Ta grupa nie otrzymuje środków ostrożności i ma całkowitą alloplastykę stawu biodrowego z dostępem tylnym.
Procedura: Brak środków ostrożności
W przypadku grupy bez środków ostrożności żaden dostawca nie będzie wspominał o środkach ostrożności przed, w trakcie i po operacji. Żaden sprzęt nie zostanie podany, ale lista sprzętu do samodzielnej pielęgnacji będzie dostępna dla celów „komfortu”. Pacjenci zostaną pouczeni, aby unikać kąpieli przez 4 tygodnie. Wszystkie grupy otrzymają instrukcje dotyczące korzystania z pomocy do chodzenia i deski sedesowej w razie potrzeby, noszenia ciężarów zgodnie z tolerancją i unikania prowadzenia pojazdów przez 3 tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Oxford Hip Score
Ramy czasowe: Tydzień przed operacją do 6 miesięcy po operacji
Oceń funkcję stawu biodrowego
Tydzień przed operacją do 6 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w skali Tampa dla kinezjofobii
Ramy czasowe: Tydzień przed operacją do 6 miesięcy po operacji
Ocenia kinezjofobię, używając 17-punktowej skali z każdą pozycją przy użyciu 4-punktowej skali Likerta. Końcowy wynik jest sumą wszystkich pytań z wyjątkiem 4, 8, 12 i 16, których wynik jest odwrócony przed dodaniem. Końcowy wynik waha się od 17 do 68 punktów, przy czym 68 to najwyższy stopień kinezjofobii.
Tydzień przed operacją do 6 miesięcy po operacji
Zmiana zapomnianego wspólnego wyniku
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji do 6 miesięcy po operacji
Mierzy świadomość wymienianego stawu
6 tygodni po operacji do 6 miesięcy po operacji
Zmiana w EQ-5D-5L
Ramy czasowe: Tydzień przed operacją do 6 miesięcy po operacji
To mierzy ogólny stan zdrowia
Tydzień przed operacją do 6 miesięcy po operacji
Kanadyjskie badanie doświadczeń pacjentów — opieka szpitalna (CPES-IC)
Ramy czasowe: W 2 tygodnie po zabiegu
Będzie to mierzyć doświadczenie pacjentów.
W 2 tygodnie po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

21 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

21 czerwca 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

21 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20180880

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Artroplastyka, wymiana stawu biodrowego

  • Rijnstate Hospital
    Imperial College London
    Aktywny, nie rekrutujący
    Badanie akcelerometrii trójosiowej
    Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip Arthroplasty
    Holandia, Zjednoczone Królestwo
  • Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
    Aktywny, nie rekrutujący
    Okresowe efekty analgetyczne blokady PENG w porównaniu z blokadą PENG plus LFCN w operacjach stawu biodrowego
    Leczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)
    Turcja (Türkiye)
  • University of British Columbia
    Rekrutacyjny
    Międzynarodowy rejestr dysplazji stawu biodrowego (GHDR)
    Zwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunki
    Kanada

Badania kliniczne na Środki ostrożności przy dostępie przednim

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj