AXIOS CHINE (E7148)

Critère d'intégration:

1. Âge compris entre 18 et 75 ans (dont 18 et 75 ans)
2. Admissible à une intervention endoscopique
3. Candidat acceptable pour le drainage endoscopique transluminal du pseudokyste pancréatique
4. Diagnostique comme pseudokystes pancréatiques symptomatiques ≥ 6 cm de diamètre maximum et nécrose murée ≥ 6 cm de diamètre maximum avec ≥ 70 % de liquide qui adhère à la paroi gastrique ou intestinale
5. Le patient comprend les exigences de l'étude et les procédures de traitement et fournit un consentement éclairé écrit.
6. Le patient est prêt à se conformer à toutes les évaluations de suivi spécifiées, y compris la volonté de se soumettre à une étude d'imagerie pré/post CT.

Critère d'exclusion:

1. 75 ans
2. pseudokystes ou nécrose murée nécessitant un drainage nasocystique, ou
3. La collection liquidienne à drainer est un pseudokyste immature
4. La collection liquidienne à drainer est une tumeur kystique
5. La collection liquidienne à drainer est un pseudo-anévrisme
6. La collection liquidienne à drainer est un kyste de duplication
7. La collection liquidienne à drainer est une collection liquidienne non inflammatoire
8. Il y a plus d'un pseudokyste nécessitant un drainage
9. Coagulation anormale : INR > 1,5 et présence non corrigeable d'un trouble hémorragique ; plaquettes < 50 000/mm3
10. Anatomie altérée qui empêche le médecin de poser le stent (décision au cas par cas).
11. Varices ou vaisseaux gastriques intermédiaires dans un rayon d'un centimètre de l'aiguille (visibles par endoscopie ou échographie endoscopique)
12. Toute véritable réaction anaphylactique antérieure aux agents de contraste, au nitinol (nickel titane), au silicone ou à tout autre matériau en contact avec le patient.
13. Femme en âge de procréer avec un test de grossesse positif avant la procédure ou ayant l'intention de devenir enceinte pendant l'étude.
14. Participe actuellement à une autre étude expérimentale sur un médicament ou un dispositif qui n'a pas atteint le critère d'évaluation principal ou qui interfère cliniquement avec les critères d'évaluation de cette étude.