AXIOS KINA (E7148)

Inklusionskriterier:

1. Alder mellem 18 og 75 år (inklusive 18 og 75 år)
2. Berettiget til endoskopisk intervention
3. Acceptabel kandidat til endoskopisk transluminal pancreas-pseudocyst-drænage
4. Diagnostisk som symptomatisk pancreas-pseudocyster ≥ 6 cm i maksimal diameter og walled-off nekrose ≥ 6 cm i maksimal diameter med ≥ 70 % væskeindhold, der klæber til mave- eller tarmvæggen
5. Patienten forstår undersøgelseskravene og behandlingsprocedurerne og giver skriftligt informeret samtykke.
6. Patienten er villig til at overholde alle specificerede opfølgningsevalueringer, herunder villighed til at gennemgå en præ/post CT billeddiagnostisk undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

1. 75 år gammel
2. pseudocyster eller walled-off nekrose, som kræver nasocystisk dræning, eller
3. Væskeopsamlingen, der skal drænes, er en umoden pseudocyste
4. Væskesamlingen, der skal drænes, er en cystisk neoplasma
5. Væskeopsamlingen, der skal drænes, er en pseudoaneurisme
6. Væskesamlingen, der skal drænes, er en duplikationscyste
7. Væskeopsamlingen, der skal drænes, er en ikke-inflammatorisk væskeopsamling
8. Der er mere end én pseudocyst, der kræver dræning
9. Unormal koagulation: INR > 1,5 og ikke korrigerbar tilstedeværelse af en blødningsforstyrrelse; blodplader < 50.000/mm3
10. Ændret anatomi, der udelukker lægens evne til at afgive stenten (beslutning fra sag til sag).
11. Mellemliggende gastriske varicer eller kar inden for en radius på én centimeter fra nålen (synlig ved endoskopi eller endoskopisk ultralyd)
12. Enhver tidligere ægte anafylaktisk reaktion på kontrastmidler, nitinol (nikkeltitan), silikone eller andre materialer, der kommer i kontakt med patienten.
13. Kvinde i den fødedygtige alder med en positiv graviditetstest før proceduren eller har til hensigt at blive gravid under undersøgelsen.
14. Deltager i øjeblikket i et andet afprøvende lægemiddel- eller enhedsstudie, som ikke har fuldført det primære endepunkt, eller som klinisk interfererer med endepunkterne i denne undersøgelse.