악시오스 차이나 (E7148)

포함 기준:

1. 만 18세 이상 75세 이하(만 18세 이상 75세 포함)
2. 내시경 시술 가능
3. 내시경 경혈관 췌장 가성낭포 배액술에 적합한 후보
4. 증상이 있는 췌장 가성낭종으로 진단 최대 직경 ≥ 6cm 및 벽으로 둘러싸인 괴사 ≥ 6cm 최대 직경 ≥ 70% 체액 함량이 위 또는 장 벽에 부착됨
5. 환자는 연구 요구 사항 및 치료 절차를 이해하고 서면 동의서를 제공합니다.
6. 환자는 사전/사후 CT 영상 연구를 받을 의향을 포함하여 지정된 모든 후속 평가를 준수할 의향이 있습니다.

제외 기준:

1. 75세
2. 비낭성 배액이 필요한 가성낭종 또는 벽으로 막힌 괴사, 또는
3. 배액할 체액 저류물은 미성숙 가성낭종입니다.
4. 배출해야 할 체액 저류물은 낭성 신생물입니다.
5. 배액해야 할 체액 저류물은 가성동맥류입니다.
6. 배액할 체액 저류물은 중복 낭종입니다.
7. 배액할 체액 저류물은 비염증성 체액 저류물입니다.
8. 배액이 필요한 가성 낭종이 하나 이상 있습니다.
9. 비정상적인 응고: INR > 1.5 및 교정할 수 없는 출혈 장애의 존재; 혈소판 < 50,000/mm3
10. 스텐트를 전달하는 의사의 능력을 배제하는 변형된 해부학적 구조(사례별로 결정).
11. 바늘 반경 1cm 이내의 위정맥류 또는 혈관 개입(내시경 또는 내시경 초음파를 사용하여 볼 수 있음)
12. 조영제, 니티놀(니켈 티타늄), 실리콘 또는 환자와 접촉하는 기타 물질에 대한 이전의 진정한 아나필락시스 반응.
13. 절차 전에 양성 임신 검사를 받았거나 연구 중에 임신할 의사가 있는 가임 여성.
14. 1차 종료점을 완료하지 않았거나 이 연구의 종료점을 임상적으로 방해하는 장치 연구의 다른 시험 약물에 현재 참여하고 있습니다.