AXIOS CHINA (E7148)

Einschlusskriterien:

1. Alter zwischen 18 und 75 Jahren (einschließlich 18 und 75 Jahre alt)
2. Geeignet für endoskopische Eingriffe
3. Akzeptabler Kandidat für die endoskopische transluminale Pankreas-Pseudozystendrainage
4. Diagnostisch als symptomatische Pankreaspseudozysten ≥ 6 cm im maximalen Durchmesser und abgeschottete Nekrosen ≥ 6 cm im maximalen Durchmesser mit ≥ 70 % Flüssigkeitsgehalt, die an der Magen- oder Darmwand anhaften
5. Der Patient versteht die Studienanforderungen und die Behandlungsverfahren und gibt eine schriftliche Einverständniserklärung ab.
6. Der Patient ist bereit, alle angegebenen Nachuntersuchungen einzuhalten, einschließlich der Bereitschaft, sich einer Vor-/Nach-CT-Bildgebungsstudie zu unterziehen.

Ausschlusskriterien:

1. 75 Jahre alt
2. Pseudozysten oder ummauerte Nekrosen, die eine nasozystische Drainage erfordern, oder
3. Die zu entleerende Flüssigkeitsansammlung ist eine unreife Pseudozyste
4. Bei der zu entleerenden Flüssigkeitsansammlung handelt es sich um eine zystische Neubildung
5. Die zu entleerende Flüssigkeitsansammlung ist ein Pseudoaneurysma
6. Die zu entleerende Flüssigkeitsansammlung ist eine Duplikationszyste
7. Die zu entleerende Flüssigkeitsansammlung ist eine nicht entzündliche Flüssigkeitsansammlung
8. Es gibt mehr als eine Pseudozyste, die eine Drainage erfordert
9. Gerinnungsstörung: INR > 1,5 und nicht korrigierbares Vorliegen einer Blutgerinnungsstörung; Blutplättchen < 50.000/mm3
10. Veränderte Anatomie, die die Möglichkeit des Arztes ausschließt, den Stent einzusetzen (Entscheidung von Fall zu Fall).
11. Zwischenliegende Magenvarizen oder Gefäße innerhalb eines Radius von einem Zentimeter um die Nadel (sichtbar mittels Endoskopie oder endoskopischem Ultraschall)
12. Jede frühere echte anaphylaktische Reaktion auf Kontrastmittel, Nitinol (Nickel-Titan), Silikon oder andere Materialien, die mit dem Patienten in Kontakt kommen.
13. Frau im gebärfähigen Alter mit positivem Schwangerschaftstest vor dem Eingriff oder beabsichtigt, während der Studie schwanger zu werden.
14. Derzeitige Teilnahme an einer anderen Prüfpräparatstudie, die den primären Endpunkt nicht abgeschlossen hat oder die die Endpunkte dieser Studie klinisch beeinträchtigt.