AXIOS CHINA (E7148)

Kritéria pro zařazení:

1. Věk mezi 18 a 75 lety (včetně 18 a 75 let)
2. Vhodné pro endoskopickou intervenci
3. Přijatelný kandidát pro endoskopickou transluminální drenáž pankreatických pseudocyst
4. Diagnostické jako symptomatické pankreatické pseudocysty o maximálním průměru ≥ 6 cm a vyzděné nekrózy o maximálním průměru ≥ 6 cm s obsahem ≥ 70 % tekutin, které přilnou ke stěně žaludku nebo střeva
5. Pacient rozumí požadavkům studie a léčebným postupům a poskytuje písemný informovaný souhlas.
6. Pacient je ochoten podřídit se všem specifikovaným následným hodnocením, včetně ochoty podstoupit před/po CT zobrazovací studii.

Kritéria vyloučení:

1. 75 let věku
2. pseudocysty nebo zazděné nekrózy, které vyžadují nasocystickou drenáž, popř
3. Kolekce tekutiny, která má být vypuštěna, je nezralá pseudocysta
4. Sbírka tekutiny, která má být vypuštěna, je cystický novotvar
5. Sbírka tekutiny, která má být vypuštěna, je pseudoaneuryzma
6. Sbírka tekutiny, která má být vypuštěna, je duplikační cysta
7. Sbírka tekutiny, která má být vypuštěna, je nezánětlivá tekutina
8. Existuje více než jedna pseudocysta vyžadující drenáž
9. Abnormální koagulace: INR > 1,5 a nekorigovatelná přítomnost krvácivé poruchy; trombocyty < 50 000/mm3
10. Změněná anatomie, která vylučuje možnost lékaře zavést stent (rozhodnutí případ od případu).
11. Zasahující žaludeční varixy nebo cévy v okruhu jednoho centimetru od jehly (viditelné pomocí endoskopie nebo endoskopického ultrazvuku)
12. Jakákoli předchozí skutečná anafylaktická reakce na kontrastní látky, nitinol (nikl titan), silikon nebo jiné materiály, které se dostaly do kontaktu s pacientem.
13. Žena ve fertilním věku s pozitivním těhotenským testem před výkonem nebo zamýšlí otěhotnět během studie.
14. V současné době se účastníte studie jiného hodnoceného léku nebo zařízení, která nedokončila primární cílový bod nebo která klinicky interferuje s cílovými body této studie.