AXIOS KINA (E7148)

Inklusionskriterier:

1. Ålder mellan 18 och 75 år (inklusive 18 och 75 år)
2. Kvalificerad för endoskopisk intervention
3. Acceptabel kandidat för endoskopisk transluminal pankreatisk pseudocystdränage
4. Diagnostisk som symtomatisk pankreaspseudocystor ≥ 6 cm i maximal diameter och väggad nekros ≥ 6 cm i maximal diameter med ≥ 70 % vätskeinnehåll som är vidhäftande till mag- eller tarmväggen
5. Patienten förstår studiekraven och behandlingsprocedurerna och ger skriftligt informerat samtycke.
6. Patienten är villig att följa alla specificerade uppföljningsutvärderingar, inklusive villighet att genomgå en före/efter CT-undersökning.

Exklusions kriterier:

1. 75 år gammal
2. pseudocyster eller murad nekros som kräver nasocystisk dränering, eller
3. Vätskeansamlingen som ska dräneras är en omogen pseudocysta
4. Vätskeansamlingen som ska dräneras är en cystisk neoplasm
5. Vätskeansamlingen som ska dräneras är ett pseudoaneurysm
6. Vätskeansamlingen som ska dräneras är en dupliceringscysta
7. Vätskesamlingen som ska tömmas är en icke-inflammatorisk vätskesamling
8. Det finns mer än en pseudocysta som kräver dränering
9. Onormal koagulation: INR > 1,5 och inte korrigerbar förekomst av en blödningsrubbning; blodplättar < 50 000/mm3
10. Förändrad anatomi som utesluter läkarens förmåga att leverera stenten (beslut från fall till fall).
11. Mellanliggande magvaricer eller kärl inom en radie på en centimeter från nålen (synlig med endoskopi eller endoskopiskt ultraljud)
12. Alla tidigare verkliga anafylaktiska reaktioner på kontrastmedel, nitinol (nickeltitan), silikon eller andra material som kommer i kontakt med patienten.
13. Kvinna i fertil ålder med positivt graviditetstest före proceduren eller avser att bli gravid under studien.
14. Deltar för närvarande i en annan prövningsläkemedelsstudie som inte har slutfört det primära effektmåttet eller som kliniskt interfererar med denna studies effektmått.