AXIOS CINA (E7148)

Criterio di inclusione:

1. Età compresa tra 18 e 75 anni (inclusi 18 e 75 anni)
2. Idoneo per intervento endoscopico
3. Candidato accettabile per il drenaggio endoscopico transluminale della pseudocisti pancreatica
4. Diagnostica come pseudocisti pancreatiche sintomatiche ≥ 6 cm di diametro massimo e necrosi murata ≥ 6 cm di diametro massimo con contenuto fluido ≥ 70% che aderiscono alla parete gastrica o intestinale
5. Il paziente comprende i requisiti dello studio e le procedure di trattamento e fornisce il consenso informato scritto.
6. - Il paziente è disposto a rispettare tutte le valutazioni di follow-up specificate, inclusa la disponibilità a sottoporsi a uno studio di imaging TC pre/post.

Criteri di esclusione:

1. 75 anni di età
2. pseudocisti o necrosi murata che richiedono drenaggio nasocistico, o
3. La raccolta fluida da drenare è una pseudocisti immatura
4. La raccolta fluida da drenare è una neoplasia cistica
5. La raccolta fluida da drenare è uno pseudoaneurisma
6. La raccolta fluida da drenare è una cisti in duplicazione
7. La raccolta fluida da drenare è una raccolta fluida non infiammatoria
8. C'è più di una pseudocisti che richiede il drenaggio
9. Coagulazione anormale: INR > 1,5 e presenza non correggibile di un disturbo della coagulazione; piastrine < 50.000/mm3
10. Anatomia alterata che preclude la capacità del medico di erogare lo stent (decisione caso per caso).
11. Varici o vasi gastrici intervenuti entro un raggio di un centimetro dall'ago (visibili mediante endoscopia o ecografia endoscopica)
12. Qualsiasi precedente vera reazione anafilattica ad agenti di contrasto, nitinol (nichel titanio), silicone o qualsiasi altro materiale a contatto con il paziente.
13. - Donna in età fertile con un test di gravidanza positivo prima della procedura o che intende rimanere incinta durante lo studio.
14. Partecipa attualmente a un altro studio sperimentale sui farmaci o dispositivi che non ha completato l'endpoint primario o che interferisce clinicamente con gli endpoint di questo studio.