TCHCCT-Zhong-Xing-Emergency-Department-airway-clincal (TTC)
15 février 2019 mis à jour par: Hung,Tzu-Yao, Taipei City Hospital
Hôpital de la ville de Taipei, succursale de ZhongXing, service des urgences
Dans l'étude précédente sur le mannequin, les chercheurs ont découvert que le soulèvement de l'épiglotte assisté par stylet est une technique utile sur les voies respiratoires difficiles (Cormack-Lehane grade IIIa, IIIb) sans augmenter la difficulté subjective.
Il n'a pas de dépenses autres que le processus d'intubation de routine.
Récemment, des études ont prouvé que la laryngoscopie assistée par bougie peut améliorer le taux d'intubation de premier passage au service des urgences.
Cependant, la bougie est un dispositif jetable et peut augmenter les dépenses médicales.
Les enquêteurs évalueront la sécurité de la bougie et de la technique de levage épiglottique, ainsi que le premier passage et le taux de réussite global de l'intubation par rapport à la laryngoscopie vidéo traditionnelle et à la laryngoscopie directe.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une meilleure stratégie de gestion de Cormack-Lehane Grade III avait été étudiée par notre étude précédente.
Les résultats des recherches des chercheurs ont été acceptés et publiés par la revue BioMeidcal Central Anesthesiology.
Les enquêteurs seront impatients de faire l'essai clinique supplémentaire pour étudier l'impact de cette technique sur le plan clinique.
En outre, l'intubation assistée par bougie est une intervention efficace et prouvée.
Les investigateurs aimeront également connaître les différences de pronostic entre ces deux techniques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Taipei, Taïwan, 100
- Recrutement
- Taipei City Hospital Zhong-Xing branch
-
Contact:
- Tzu-Yao Hung, MD
- Numéro de téléphone: 886-2-979305599
- E-mail: bryansolitude@gmail.com
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients se présentant aux urgences avec une urgence respiratoire nécessitant une intubation
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: intubation assistée par bougie
utiliser la bougie comme guide, intubation avec sonde endotrachéale de chargement sous laryngoscopie directe ou vidéo
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utiliser la bougie comme introducteur.
Passez la bougie dans la trachée et passez le tube via le guide de bougie.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: intubation avec lifting épiglottique
Soulèvement de l'épiglotte avec un tube endotrachéal équipé d'un stylet pour faciliter l'intubation sous laryngoscopie directe ou vidéo
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utiliser un tube endotrachéal équipé d'un stylet pour soulever l'épiglotte et faire passer le tube endotrachéal
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AUCUNE_INTERVENTION: Intubation traditionnelle
intubation sous laryngoscopie directe ou vidéo sans lifting de l'épiglotte ni bougie-assistée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de réussite au premier passage
Délai: pendant la période d'intubation, une moyenne de 90 secondes
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taux de réussite au premier passage
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pendant la période d'intubation, une moyenne de 90 secondes
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durée de l'intubation
Délai: pendant la période d'intubation, une moyenne de 90 secondes
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pendant la période d'intubation, une moyenne de 90 secondes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complications immédiates directement liées au processus d'intubation
Délai: pendant la période d'intubation, une moyenne de 90 secondes
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intubation oesophagienne, saignement, perforation trachéale
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pendant la période d'intubation, une moyenne de 90 secondes
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Taux de réussite global
Délai: dans les 48 heures suivant l'intubation
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Inclure tous les événements d'intubation
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dans les 48 heures suivant l'intubation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Driver B, Dodd K, Klein LR, Buckley R, Robinson A, McGill JW, Reardon RF, Prekker ME. The Bougie and First-Pass Success in the Emergency Department. Ann Emerg Med. 2017 Oct;70(4):473-478.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2017.04.033.
- Ueda W, Arai YP. The Use of a Stylet to Aid the Lifting of the Epiglottis With a Video Laryngoscope. Anesth Pain Med. 2016 May 24;6(4):e38507. doi: 10.5812/aapm.38507. eCollection 2016 Aug.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mars 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
20 février 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
20 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2019
Première publication (RÉEL)
18 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
19 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TCHCCT-ZXERRP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .