- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03808896
TCHCCT-Zhong-Xing-Emergency-Department-Airway-clincal (TTC)
perjantai 15. helmikuuta 2019 päivittänyt: Hung,Tzu-Yao, Taipei City Hospital
Taipein kaupungin sairaalan ZhongXingin haara, ensiapuosasto
Aiemmassa mannekiinitutkimuksessa tutkijat havaitsivat kurkunpään tulehduksen nostamisen olevan hyödyllinen tekniikka vaikeissa hengitysteissä (Cormack-Lehanen luokka IIIa, IIIb) lisäämättä subjektiivista vaikeutta.
Siitä ei aiheudu muita kuluja kuin rutiini-intubaatioprosessi.
Äskettäin tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että bougie-avusteinen laryngoskoopia voi parantaa ensiavun intubaationopeutta ensiapuosastolla.
Bougie on kuitenkin kertakäyttöinen laite ja voi lisätä lääketieteellisiä kuluja.
Tutkijat arvioivat bougie- ja epiglottisen nostotekniikan turvallisuutta sekä intubaation ensimmäistä läpimenoa ja yleistä onnistumisastetta verrattuna perinteiseen videolaryngoskoopiaan ja suoraan laryngoskoopiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Edellisessä tutkimuksessamme oli tutkittu parempaa strategiaa Cormack-Lehane Grade III:n hallintaan.
BioMeidcal Central Anesthesiology -lehti oli hyväksynyt ja julkaissut tutkijoiden tutkimustulokset.
Tutkijat ovat innokkaita tekemään kliinisen lisätutkimuksen tutkiakseen tämän tekniikan kliinistä vaikutusta.
Lisäksi bougie-avusteinen intubaatio on tehokas, todistetusti todistettu toimenpide.
Tutkijat haluavat myös selvittää näiden kahden tekniikan ennusteerot.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytointi
- Taipei City Hospital Zhong-Xing branch
-
Ottaa yhteyttä:
- Tzu-Yao Hung, MD
- Puhelinnumero: 886-2-979305599
- Sähköposti: bryansolitude@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki potilaat, jotka tarvitsevat intubaatiota, saapuvat päivystykseen hengitysteiden hätätilanteessa
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotias
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: bougie-avusteinen intubaatio
käytä bougietä oppaana, intubaatiota ladattavalla endotrakeaaliputkella suorassa tai videolaryngoskopiassa
|
käytä bougiea esittelynä.
Ohjaa bougie henkitorveen ja vie putki bougie-ohjaimen kautta.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: intubaatio epiglottisella nostolla
Kurkunpään nostaminen mandriinilla varustetulla endotrakeaaliputkella helpottamaan intubaatiota suorassa tai videolaryngoskopiassa
|
käytä mandiinilla varustettua endotrakeaaliputkea kurkunpään nostamiseen ja endotrakeaaliputken ohitse
|
|
EI_INTERVENTIA: Perinteinen intubaatio
intubaatio suoralla tai videolaryngoskoopialla ilman kurkunpään nostamista tai bougie-assitiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ensimmäisen läpimenon onnistumisprosentti
Aikaikkuna: intubaatiojakson aikana keskimäärin 90 sekuntia
|
ensimmäisen läpimenon onnistumisprosentti
|
intubaatiojakson aikana keskimäärin 90 sekuntia
|
|
intuboinnin kesto
Aikaikkuna: intubaatiojakson aikana keskimäärin 90 sekuntia
|
intubaatiojakson aikana keskimäärin 90 sekuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Välittömät komplikaatiot, jotka liittyvät suoraan intubaatioprosessiin
Aikaikkuna: intubaatiojakson aikana keskimäärin 90 sekuntia
|
ruokatorven intubaatio, verenvuoto, henkitorven perforaatio
|
intubaatiojakson aikana keskimäärin 90 sekuntia
|
|
Yleinen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 48 tunnin kuluessa intubaatiosta
|
Sisällytä kaikki intubaatiotapahtumat
|
48 tunnin kuluessa intubaatiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Driver B, Dodd K, Klein LR, Buckley R, Robinson A, McGill JW, Reardon RF, Prekker ME. The Bougie and First-Pass Success in the Emergency Department. Ann Emerg Med. 2017 Oct;70(4):473-478.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2017.04.033.
- Ueda W, Arai YP. The Use of a Stylet to Aid the Lifting of the Epiglottis With a Video Laryngoscope. Anesth Pain Med. 2016 May 24;6(4):e38507. doi: 10.5812/aapm.38507. eCollection 2016 Aug.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 20. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 20. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 23. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 18. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 19. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TCHCCT-ZXERRP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset bougie-avusteinen intubaatio
-
Uniwersytet Radomski im. Kazimierza PułaskiegoValmis
-
Trakya UniversityRekrytointiKohdunkaulan häiriöTurkki
-
Johannes Gutenberg University MainzValmisLihavuus | Vaikea hengitystie | CrikotyroidotomiaSaksa
-
Mohammed Gaber SaadAktiivinen, ei rekrytointiVaikea hengitystieEgypti
-
Camlin LtdAzienda Sanitaria Locale 3, Torino; Northern Health and Social Care TrustValmisAivohalvausItalia, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Lazarski UniversityValmisEndotrakeaalinen intubaatio | Hätälääketiede | KardiopulmonaalipysähdysPuola
-
Aswan UniversityRekrytointiIntubaatiokomplikaatio | Kasvoleuan vammat | Nenän verenvuotoEgypti
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Mental Health (NIMH); VISN 5 Mental Illness Research...Valmis
-
Peking Union Medical College HospitalValmisEndotrakeaalinen intubaatio | Simulointi | ElvytysKiina
-
Radboud University Medical CenterTuntematonHyvälaatuinen ruokatorven ahtaumaAlankomaat