Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

TCHCCT-Zhong-Xing-Emergency-Department-airway-clincal (TTC)

15 februari 2019 bijgewerkt door: Hung,Tzu-Yao, Taipei City Hospital

Taipei City Hospital ZhongXing Branch, afdeling spoedeisende hulp

In de vorige studie over mannekin ontdekten de onderzoekers dat stilet-geassisteerde optillen van epiglottis een nuttige techniek is bij moeilijke luchtwegen (Cormack-Lehane graad IIIa, IIIb) zonder de subjectieve moeilijkheid te vergroten. Het heeft geen andere kosten dan het routinematige intubatieproces. Onlangs hebben de onderzoeken aangetoond dat de bougie-geassisteerde laryngoscopie de first-pass intubatiesnelheid op de afdeling spoedeisende hulp kan verbeteren. Bougie is echter een wegwerpapparaat en kan de medische kosten verhogen. De onderzoekers zullen de veiligheid van de bougie- en epiglottische heftechniek evalueren, evenals de eerste doorgang en het algehele slagingspercentage van intubatie in vergelijking met traditionele videolaryngoscopie en directe laryngoscopie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een betere strategie voor het beheer van Cormack-Lehane Grade III was onderzocht door onze vorige studie. De onderzoeksresultaten van de onderzoekers waren geaccepteerd en gepubliceerd door het tijdschrift BioMeidcal Central Anesthesiology. De onderzoekers zullen graag de verdere klinische proef doen om de impact van deze techniek klinisch te onderzoeken. Bovendien is bougie-ondersteunde intubatie een effectieve, bewezen bewezen interventie. De onderzoekers willen ook graag weten wat de prognoseverschillen zijn tussen deze twee technieken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Werving
        • Taipei City Hospital Zhong-Xing branch
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle patiënten die op de afdeling spoedeisende hulp komen met een luchtwegnoodgeval die intubatie nodig hebben

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd onder de 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: bougie-geassisteerde intubatie
gebruik bougie als gids, intubatie met ladende endotracheale tube onder directe of videolaryngoscopie
Apparaat: bougie-geassisteerde intubatie
gebruik bougie als inbrenger. Leid de bougie naar de luchtpijp en passeer de buis via de bougiegeleider.
Andere namen:
  • bogie introducer
ACTIVE_COMPARATOR: intubatie met epiglottislifting
Optillen van epiglottis met endotracheale tube met stilet om intubatie te ondersteunen onder directe of videolaryngoscopie
Procedure: stilet-geassisteerde epiglottis tillen
gebruik een met een stilet uitgeruste enodtracheale tube om de epiglottis op te tillen en de endotracheale tube te passeren
GEEN_INTERVENTIE: Traditionele intubatie
intubatie onder directe of videolaryngoscopie zonder epiglottislifting of bougie-assisted

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
slagingspercentage van de eerste slag
Tijdsspanne: gedurende de intubatieperiode gemiddeld 90 seconden
slagingspercentage eerste slag
gedurende de intubatieperiode gemiddeld 90 seconden
duur van intubatie
Tijdsspanne: gedurende de intubatieperiode gemiddeld 90 seconden
gedurende de intubatieperiode gemiddeld 90 seconden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onmiddellijke complicaties die direct verband houden met het intubatieproces
Tijdsspanne: gedurende de intubatieperiode gemiddeld 90 seconden
slokdarmintubatie, bloeding, tracheale perforatie
gedurende de intubatieperiode gemiddeld 90 seconden
Algehele slagingspercentage
Tijdsspanne: binnen 48 uur na intubatie
Omvat alle intubatiegebeurtenissen
binnen 48 uur na intubatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taipei City Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 maart 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

20 februari 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

20 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TCHCCT-ZXERRP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op bougie-geassisteerde intubatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren