- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03808896
TCHCCT-Zhong-Xing-Emergency-Department-airway-clincal (TTC)
15 февраля 2019 г. обновлено: Hung,Tzu-Yao, Taipei City Hospital
Филиал Чжунсин городской больницы Тайбэя, отделение неотложной помощи
В предыдущем исследовании на манекене исследователи обнаружили, что поднятие надгортанника с помощью стилета является полезной техникой при затрудненных проходах через дыхательные пути (степень Cormack-Lehane IIIa, IIIb) без увеличения субъективной трудности.
У него нет никаких расходов, кроме рутинного процесса интубации.
Недавние исследования доказали, что ларингоскопия с бужированием может улучшить частоту первой интубации в отделении неотложной помощи.
Однако буж является одноразовым устройством и может привести к увеличению медицинских расходов.
Исследователи оценят безопасность техники подъема бужей и надгортанника, а также первый проход и общий уровень успеха интубации по сравнению с традиционной видеоларингоскопией и прямой ларингоскопией.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В нашем предыдущем исследовании была изучена лучшая стратегия лечения III степени Кормака-Лехейна.
Результаты исследования исследователей были приняты и опубликованы в журнале BioMeidcal Central Anesthesiology.
Исследователи будут стремиться провести дальнейшие клинические испытания, чтобы изучить влияние этого метода на клинические проявления.
Кроме того, буж-ассистированная интубация является эффективным, доказавшим свою эффективность вмешательством.
Исследователи также хотели бы выяснить различия в прогнозе между этими двумя методами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 100
- Рекрутинг
- Taipei City Hospital Zhong-Xing branch
-
Контакт:
- Tzu-Yao Hung, MD
- Номер телефона: 886-2-979305599
- Электронная почта: bryansolitude@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- все пациенты, поступающие в отделение неотложной помощи с неотложной помощью дыхательных путей, которым требуется интубация
Критерий исключения:
- возраст до 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: интубация с помощью бужа
использование бужа в качестве проводника, интубация с нагрузочной эндотрахеальной трубкой под прямой или видеоларингоскопией
|
используйте бужи в качестве интродьюсера.
Проведите буж к трахее и проведите трубку через направитель для бужа.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: интубация с поднятием надгортанника
Поднятие надгортанника эндотрахеальной трубкой со стилетом для облегчения интубации при прямой или видеоларингоскопии
|
используйте эндотрахеальную трубку со стилетом, чтобы поднять надгортанник и ввести эндотрахеальную трубку
|
|
NO_INTERVENTION: Традиционная интубация
интубация под прямой или видеоларингоскопией без подъема надгортанника и бужирования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
показатель успешности первого прохода
Временное ограничение: через период интубации, в среднем 90 секунд
|
показатель успешности первого прохода
|
через период интубации, в среднем 90 секунд
|
|
продолжительность интубации
Временное ограничение: через период интубации, в среднем 90 секунд
|
через период интубации, в среднем 90 секунд
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Непосредственные осложнения, непосредственно связанные с процессом интубации
Временное ограничение: через период интубации, в среднем 90 секунд
|
интубация пищевода, кровотечение, перфорация трахеи
|
через период интубации, в среднем 90 секунд
|
|
Общий показатель успеха
Временное ограничение: в течение 48 часов после интубации
|
Включить все события интубации
|
в течение 48 часов после интубации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Driver B, Dodd K, Klein LR, Buckley R, Robinson A, McGill JW, Reardon RF, Prekker ME. The Bougie and First-Pass Success in the Emergency Department. Ann Emerg Med. 2017 Oct;70(4):473-478.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2017.04.033.
- Ueda W, Arai YP. The Use of a Stylet to Aid the Lifting of the Epiglottis With a Video Laryngoscope. Anesth Pain Med. 2016 May 24;6(4):e38507. doi: 10.5812/aapm.38507. eCollection 2016 Aug.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 марта 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
20 февраля 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
20 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 января 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TCHCCT-ZXERRP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования интубация с помощью бужа
-
Duke UniversityАктивный, не рекрутирующийМобильность | Операция на сердце | Отделение интенсивной терапии | УходСоединенные Штаты
-
Yaou LiuЗапись по приглашениюМРТ | Радиология | Заболевание центральной нервной системы | КТ | ИИ (искусственный интеллект)Китай
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)Завершенный
-
IRCCS Centro Neurolesi Bonino PulejoЗапись по приглашениюРасстройство аутистического спектраИталия
-
Bruyère Health Research Institute.РекрутингМобильные приложения | Плодородие | Менструальный цикл | Прогестерон | Овуляция | Температура тела | Лютеинизирующий гормон (ЛГ) | Цервикальная слизь | Искусственный интеллектКанада
-
Kun SunBill and Melinda Gates FoundationЗавершенныйВрожденный порок сердца (ВПС) | Аускультация для клинической оценки | Рандомизированное контролируемое исследование | Инструмент скрининга | Искусственный интеллектКитай
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalРекрутинг
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityЕще не набирают
-
Hospital for Special Surgery, New YorkРекрутинг
-
TKL Research, Inc.Nordson MicromedicsНеизвестныйКоррекция носогубных складокСоединенные Штаты