Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TCHCCT-Zhong-Xing-Emergency-Department-airway-clincal (TTC)

15. februar 2019 oppdatert av: Hung,Tzu-Yao, Taipei City Hospital

Taipei City Hospital ZhongXing filial, akuttmottaket

I den forrige studien på mannekin fant etterforskerne at stilettassistert løft av epiglottis er en nyttig teknikk på vanskelige luftveier (Cormack-Lehane grad IIIa, IIIb) uten å øke subjektive vanskeligheter. Den har ingen andre utgifter enn den rutinemessige intubasjonsprosessen. Nylig har studiene vist at bougie-assistert laryngoskopi kan forbedre first pass intubasjonshastigheten på akuttmottaket. Bougie er imidlertid en engangsenhet og kan øke medisinske utgifter. Etterforskerne vil evaluere sikkerheten til bougie- og epiglottisk løfteteknikk, samt første pass og den totale suksessraten for intubasjon sammenlignet med tradisjonell video-laryngoskopi og direkte laryngoskopi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En bedre strategi for å administrere Cormack-Lehane Grade III hadde blitt undersøkt av vår forrige studie. Etterforskernes forskningsresultater hadde blitt akseptert og publisert av tidsskriftet BioMeidcal Central Anesthesiology. Etterforskerne vil være ivrige etter å gjøre den videre kliniske studien for å undersøke effekten av denne teknikken klinisk. Dessuten er bougieassistert intubasjon en effektiv, bevist bevist intervensjon. Etterforskerne vil også gjerne finne ut prognoseforskjellene mellom disse to teknikkene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • Taipei City Hospital Zhong-Xing branch
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle pasientene som er tilstede akuttmottaket med luftveisberedskap som trenger intubasjon

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: bougie-assistert intubasjon
bruk bougie som guide, intubasjon med lasting av endotrakealtube under direkte eller videolaryngoskopi
Enhet: bougie-assistert intubasjon
bruk bougie som introduser. Før bougie til luftrøret og pass tuben via bougieguide.
Andre navn:
  • bougie introduser
ACTIVE_COMPARATOR: intubasjon med epiglottisk løft
Løfting av epiglottis med stilettutstyrt endotrakealtube for å assistere intubasjon under direkte laryngoskopi eller videolaryngoskopi
Fremgangsmåte: stilett-assistert epiglottisk løft
bruk stilettutstyrt enodtrakealtube for å løfte epiglottis og passere endotrakealtuben
INGEN_INTERVENSJON: Tradisjonell intubasjon
intubasjon under direkte laryngoskopi eller videolaryngoskopi uten epiglottisløfting eller bougieassistert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
første pass suksessrate
Tidsramme: gjennom intubasjonsperioden, i gjennomsnitt 90 sekunder
suksessrate for første pass
gjennom intubasjonsperioden, i gjennomsnitt 90 sekunder
varigheten av intubasjonen
Tidsramme: gjennom intubasjonsperioden, i gjennomsnitt 90 sekunder
gjennom intubasjonsperioden, i gjennomsnitt 90 sekunder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Umiddelbare komplikasjoner direkte relatert til intubasjonsprosessen
Tidsramme: gjennom intubasjonsperioden, i gjennomsnitt 90 sekunder
esophageal intubasjon, blødning, trakeal perforering
gjennom intubasjonsperioden, i gjennomsnitt 90 sekunder
Samlet suksessrate
Tidsramme: innen 48 timer etter intubasjon
Inkluder all intubasjonshendelse
innen 48 timer etter intubasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taipei City Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. mars 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

20. februar 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

20. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TCHCCT-ZXERRP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intubasjonskomplikasjon

Kliniske studier på bougie-assistert intubasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere