Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

TCHCCT-Zhong-Xing-Emergency-Department-airway-clincal (TTC)

15 februari 2019 uppdaterad av: Hung,Tzu-Yao, Taipei City Hospital

Taipei City Hospital ZhongXing filial, akutmottagningen

I den tidigare studien på mannekin fann forskarna att man med stilett-assisterat lyft av epiglottis är en användbar teknik på svåra luftvägar (Cormack-Lehane grad IIIa, IIIb) utan att öka subjektiva svårigheter. Den har inga andra kostnader än den rutinmässiga intubationsprocessen. Nyligen har studierna visat att den bougie-assisterade laryngoskopin kan förbättra första pass-intubationshastigheten på akutmottagningen. Bougie är dock en engångsprodukt och kan öka medicinska utgifter. Utredarna kommer att utvärdera säkerheten för bougie- och epiglottisk lyftteknik, såväl som första passet och den totala framgångsfrekvensen för intubation jämfört med traditionell videolaryngoskopi och direkt laryngoskopi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En bättre strategi för att hantera Cormack-Lehane Grade III hade undersökts av vår tidigare studie. Utredarnas forskningsresultat hade godkänts och publicerats av tidskriften BioMeidcal Central Anesthesiology. Utredarna kommer att vara ivriga att göra den ytterligare kliniska prövningen för att undersöka effekten av denna teknik kliniskt. Dessutom är bougieassisterad intubation ett effektivt, bevisat bevisat ingrepp. Utredarna kommer också att vilja ta reda på prognosskillnaderna mellan dessa två tekniker.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrytering
        • Taipei City Hospital Zhong-Xing branch
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla de patienter som är uppe på akutmottagningen med luftvägakut som behöver intubation

Exklusions kriterier:

  • ålder under 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: bougieassisterad intubation
använd bougie som guide, intubation med laddning av endotrakealtub under direkt- eller videolaryngoskopi
Enhet: bougieassisterad intubation
använd bougie som introduktion. Passera bougie till luftstrupen och passera tuben via bougieguide.
Andra namn:
  • bougie introducerare
ACTIVE_COMPARATOR: intubation med epiglottisk lyft
Lyft av epiglottis med endotrakealtub med stilett för att underlätta intubation under direkt laryngoskopi eller videolaryngoskopi
Procedur: stilettstödda epiglottiska lyft
använd enodtrakealtub med stilett för att lyfta epiglottis och passera endotrakealtuben
NO_INTERVENTION: Traditionell intubation
intubation under direkt laryngoskopi eller videolaryngoskopi utan epiglottislyftning eller bougieassisterad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
framgångsfrekvens för första passet
Tidsram: genom intubationsperioden, i genomsnitt 90 sekunder
framgångsfrekvens för första passet
genom intubationsperioden, i genomsnitt 90 sekunder
varaktigheten av intubationen
Tidsram: genom intubationsperioden, i genomsnitt 90 sekunder
genom intubationsperioden, i genomsnitt 90 sekunder

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Omedelbara komplikationer direkt relaterade till intubationsprocessen
Tidsram: genom intubationsperioden, i genomsnitt 90 sekunder
esofagusintubation, blödning, trakeal perforation
genom intubationsperioden, i genomsnitt 90 sekunder
Total framgångsfrekvens
Tidsram: inom 48 timmar efter intubation
Inkludera alla intubationshändelser
inom 48 timmar efter intubation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Taipei City Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

20 februari 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

20 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2019

Första postat (FAKTISK)

18 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TCHCCT-ZXERRP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intubationskomplikation

Kliniska prövningar på bougieassisterad intubation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera