- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03808896
TCHCCT-Zhong-Xing-Emergency-Department-Airway-Clincal (TTC)
2019. február 15. frissítette: Hung,Tzu-Yao, Taipei City Hospital
Taipei városi kórház ZhongXing fiókja, sürgősségi osztály
A mannekinnel végzett korábbi tanulmányban a kutatók azt találták, hogy a gégefedő-emelés a mannekin segítségével hasznos technika nehéz légutak esetén (Cormack-Lehane IIIa, IIIb fokozat), a szubjektív nehézségek növelése nélkül.
A rutin intubációs folyamaton kívül nincs más kiadása.
A közelmúltban a tanulmányok bebizonyították, hogy a bougie-asszisztált laringoszkópia javíthatja az első lépéses intubációs rátát a sürgősségi osztályon.
A bougie azonban eldobható eszköz, és növelheti az orvosi kiadásokat.
A kutatók értékelni fogják a bougie és az epiglotticus emelési technika biztonságát, valamint az első lépést és az intubáció általános sikerességi arányát a hagyományos video-laryngoscopiához és a direkt gégetükrözéshez képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Korábbi tanulmányunk a Cormack-Lehane Grade III kezelésének jobb stratégiáját vizsgálta.
A kutatók kutatási eredményeit a BioMeidcal Central Anesthesiology folyóirat elfogadta és publikálta.
A kutatók lelkesen fogják elvégezni a további klinikai vizsgálatot, hogy megvizsgálják ennek a technikának a klinikai hatását.
Emellett a bougie-asszisztált intubáció hatékony, bizonyítottan bizonyított beavatkozás.
A kutatók a két technika közötti prognózisbeli különbségeket is szeretnék kideríteni.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 100
- Toborzás
- Taipei City Hospital Zhong-Xing branch
-
Kapcsolatba lépni:
- Tzu-Yao Hung, MD
- Telefonszám: 886-2-979305599
- E-mail: bryansolitude@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden olyan beteg jelentkezik a sürgősségi osztályon légúti sürgősséggel, akinek intubálásra van szüksége
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti életkor
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: bougie-asszisztált intubáció
Használjon bougie-t vezetőként, intubálást töltő endotracheális szondával direkt vagy video laringoszkópia alatt
|
használja a bougie-t bevezetőként.
Vezesse a bougi-t a légcsőbe, és vezesse át a csövet a bougie-vezetőn keresztül.
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: intubálás epiglottikus liftinggel
Az epiglottis felemelése styttel felszerelt endotracheális szondával az intubáció elősegítésére közvetlen vagy videó laryngoscopiával
|
Használjon mandzsettával felszerelt endotracheális csövet az epiglottis felemeléséhez és az endotracheális tubus átvezetéséhez
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Hagyományos intubáció
intubáció direkt vagy video laryngoscopiával, epiglottis felemelés és bougie-assitáció nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
első lépés sikerességi aránya
Időkeret: az intubációs perióduson át, átlagosan 90 másodperc
|
első passz sikerességi aránya
|
az intubációs perióduson át, átlagosan 90 másodperc
|
|
az intubáció időtartama
Időkeret: az intubációs perióduson át, átlagosan 90 másodperc
|
az intubációs perióduson át, átlagosan 90 másodperc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intubációs folyamathoz közvetlenül kapcsolódó azonnali szövődmények
Időkeret: az intubációs perióduson át, átlagosan 90 másodperc
|
nyelőcső intubáció, vérzés, légcső perforáció
|
az intubációs perióduson át, átlagosan 90 másodperc
|
|
Általános sikerességi arány
Időkeret: az intubációt követő 48 órán belül
|
Tartalmazza az összes intubációs eseményt
|
az intubációt követő 48 órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Driver B, Dodd K, Klein LR, Buckley R, Robinson A, McGill JW, Reardon RF, Prekker ME. The Bougie and First-Pass Success in the Emergency Department. Ann Emerg Med. 2017 Oct;70(4):473-478.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2017.04.033.
- Ueda W, Arai YP. The Use of a Stylet to Aid the Lifting of the Epiglottis With a Video Laryngoscope. Anesth Pain Med. 2016 May 24;6(4):e38507. doi: 10.5812/aapm.38507. eCollection 2016 Aug.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2019. március 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2021. február 20.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2021. február 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. december 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 16.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. január 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. február 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 15.
Utolsó ellenőrzés
2019. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TCHCCT-ZXERRP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a bougie-asszisztált intubáció
-
AbiliTech Medical Inc.Richard M. Schulze Family FoundationToborzásCerebrális bénulás | Izomdisztrófiák | Duchenne izomsorvadás | Becker izomdisztrófia | Spinális izomsorvadás | Végtag öv izomdisztrófia | FSHDEgyesült Államok
-
University of ChicagoFist Assist Devices, LLCBefejezve
-
Newcastle UniversityToborzás
-
Karolinska InstitutetBefejezveIdősebb felnőttek | RészvételSvédország
-
Samsung Medical CenterBefejezveStroke | Járás, hemiplegiásKoreai Köztársaság
-
St. Jude Children's Research HospitalMég nincs toborzásAnyaghasználat | A gyermekkori rák túlélőiEgyesült Államok
-
Patrick C. Johnson, MDToborzásLimfóma | Colorectalis rák | Emeldob (lokálisan előrehaladott vagy áttétes)Egyesült Államok
-
Superior UniversityAktív, nem toborzóOrtopédiai rendellenességPakisztán
-
Duzce UniversityBefejezveGondozói teher | Mobilos alkalmazás | Perkután endoszkópos gasztrosztómiaPulyka