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TCHCCT-Zhong-Xing-Emergency-Department-airway-clincal (TTC)

15 de fevereiro de 2019 atualizado por: Hung,Tzu-Yao, Taipei City Hospital

Ramo de ZhongXing do Hospital da Cidade de Taipei, Departamento de Emergência

No estudo anterior em manequim, os investigadores descobriram que o levantamento da epiglote com estilete é uma técnica útil em via aérea difícil (Cormack-Lehane grau IIIa, IIIb) sem aumentar a dificuldade subjetiva. Não tem despesas além do processo de intubação de rotina. Recentemente, os estudos provaram que a laringoscopia assistida por bougie pode melhorar a taxa de intubação de primeira passagem no departamento de emergência. No entanto, o bougie é um dispositivo descartável e pode aumentar as despesas médicas. Os investigadores avaliarão a segurança da técnica de bougie e levantamento epiglótico, bem como a primeira passagem e a taxa geral de sucesso da intubação em comparação com a videolaringoscopia tradicional e a laringoscopia direta.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Uma melhor estratégia de gerenciamento de Cormack-Lehane Grau III foi investigada em nosso estudo anterior. Os resultados da pesquisa dos investigadores foram aceitos e publicados pela revista BioMeidcal Central Anesthesiology. Os investigadores estarão ansiosos para fazer o ensaio clínico adicional para investigar o impacto desta técnica clinicamente. Além disso, a intubação assistida por bougie é uma intervenção eficaz e comprovada. Os investigadores também gostariam de descobrir as diferenças de prognóstico entre essas duas técnicas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Recrutamento
        • Taipei City Hospital Zhong-Xing branch
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os pacientes presentes no departamento de emergência com emergência de vias aéreas que precisam de intubação

Critério de exclusão:

  • idade inferior a 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: intubação assistida por bougie
usar bougie como guia, intubação com tubo endotraqueal de carga sob laringoscopia direta ou por vídeo
Dispositivo: intubação assistida por bougie
use bougie como introdutor. Passe o bougie para a traqueia e passe o tubo via guia bougie.
Outros nomes:
  • introdutor de bougie
ACTIVE_COMPARATOR: intubação com levantamento epiglótico
Elevação da epiglote com tubo endotraqueal equipado com estilete para auxiliar a intubação sob laringoscopia direta ou por vídeo
Procedimento: levantamento epiglótico assistido por estilete
use o tubo enotraqueal equipado com estilete para levantar a epiglote e passar o tubo endotraqueal
SEM_INTERVENÇÃO: Intubação tradicional
intubação sob laringoscopia direta ou videolaringoscópica sem elevação da epiglote nem com auxílio de bougie

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de sucesso na primeira passagem
Prazo: durante o período de intubação, uma média de 90 segundos
taxa de sucesso de primeira passagem
durante o período de intubação, uma média de 90 segundos
duração da intubação
Prazo: durante o período de intubação, uma média de 90 segundos
durante o período de intubação, uma média de 90 segundos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações imediatas diretamente relacionadas ao processo de intubação
Prazo: durante o período de intubação, uma média de 90 segundos
intubação esofágica, sangramento, perfuração traqueal
durante o período de intubação, uma média de 90 segundos
Taxa de sucesso geral
Prazo: dentro de 48 horas após a intubação
Incluir todos os eventos de intubação
dentro de 48 horas após a intubação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Taipei City Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de março de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

20 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

20 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2019

Primeira postagem (REAL)

18 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

19 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TCHCCT-ZXERRP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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