Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

TCHCCT-Zhong-Xing-Emergency-Department-airway-klincal (TTC)

15 lutego 2019 zaktualizowane przez: Hung,Tzu-Yao, Taipei City Hospital

Oddział Szpitala Miejskiego w Tajpej ZhongXing, oddział ratunkowy

W poprzednim badaniu na manekinie badacze stwierdzili, że uniesienie nagłośni przy pomocy mandrynu jest użyteczną techniką w przypadku trudnych dróg oddechowych (stopień IIIa, IIIb wg Cormacka-Lehane'a) bez zwiększania subiektywnej trudności. Nie wiąże się z żadnymi kosztami poza rutynowym procesem intubacji. Niedawno przeprowadzone badania dowiodły, że laryngoskopia z asystą bougie może poprawić odsetek intubacji pierwszego przejścia na oddziale ratunkowym. Jednak bougie jest urządzeniem jednorazowego użytku i może zwiększać wydatki na leczenie. Badacze ocenią bezpieczeństwo techniki podnoszenia bougie i nagłośni, a także pierwszy przebieg i ogólny wskaźnik powodzenia intubacji w porównaniu z tradycyjną wideolaryngoskopią i laryngoskopią bezpośrednią.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W naszym poprzednim badaniu badaliśmy lepszą strategię zarządzania III stopniem Cormacka-Lehane'a. Wyniki badań badaczy zostały zaakceptowane i opublikowane w czasopiśmie BioMeidcal Central Anesthesiology. Badacze chętnie przeprowadzą dalsze badanie kliniczne, aby zbadać kliniczny wpływ tej techniki. Poza tym intubacja wspomagana przez bougie jest skuteczną, potwierdzoną dowodami interwencją. Badacze będą również chcieli poznać różnice w rokowaniu między tymi dwiema technikami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 100
        • Rekrutacyjny
        • Taipei City Hospital Zhong-Xing branch
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszystkich pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy z nagłym stanem dróg oddechowych, którzy wymagają intubacji

Kryteria wyłączenia:

  • wiek poniżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: intubacja wspomagana bougie
użyj bougie jako przewodnika, intubację z wprowadzaniem rurki dotchawiczej pod bezpośrednią lub wideolaryngoskopią
Urządzenie: intubacja wspomagana bougie
użyj bougie jako wprowadzającego. Wprowadź bougie do tchawicy i przeprowadź rurkę przez prowadnicę bougie.
Inne nazwy:
  • wprowadzający bougie
ACTIVE_COMPARATOR: intubacja z uniesieniem nagłośni
Uniesienie nagłośni za pomocą rurki dotchawiczej wyposażonej w mandryn w celu ułatwienia intubacji podczas laryngoskopii bezpośredniej lub wideo
Procedura: uniesienie nagłośni przy pomocy mandrynu
użyć rurki dotchawiczej wyposażonej w mandryn, aby unieść nagłośnię i wprowadzić rurkę dotchawiczą
NIE_INTERWENCJA: Tradycyjna intubacja
intubacja pod laryngoskopią bezpośrednią lub wideo bez uniesienia nagłośni i bez asysty bougie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik sukcesu pierwszego przejścia
Ramy czasowe: przez okres intubacji średnio 90 sekund
wskaźnik sukcesu pierwszego przejścia
przez okres intubacji średnio 90 sekund
czas trwania intubacji
Ramy czasowe: przez okres intubacji średnio 90 sekund
przez okres intubacji średnio 90 sekund

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpośrednie powikłania bezpośrednio związane z procesem intubacji
Ramy czasowe: przez okres intubacji średnio 90 sekund
intubacja przełyku, krwawienie, perforacja tchawicy
przez okres intubacji średnio 90 sekund
Ogólny wskaźnik sukcesu
Ramy czasowe: w ciągu 48 godzin od intubacji
Uwzględnij wszystkie zdarzenia związane z intubacją
w ciągu 48 godzin od intubacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei City Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

20 lutego 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

20 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TCHCCT-ZXERRP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na intubacja wspomagana bougie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj