TCHCCT-Zhong-Xing-Emergency-Department-Airway-Clinical (TTC)
2019年2月15日 更新者：Hung,Tzu-Yao、Taipei City Hospital
台北市立病院中興分院救急科
マネキンに関する以前の研究では、研究者は、スタイレットを使用した喉頭蓋の持ち上げが、気道確保困難 (Cormack-Lehane グレード IIIa、IIIb) において主観的な困難を増やさずに有用な技術であることを発見しました。
定期的な挿管プロセス以外の費用はかかりません。
最近の研究では、ブジー支援喉頭鏡検査が救急部門での初回通過挿管率を改善できることが証明されています。
ただし、ブジーは使い捨てのデバイスであり、医療費が増加する可能性があります。
研究者は、従来のビデオ喉頭鏡検査および直接喉頭鏡検査と比較して、ブジーおよび喉頭蓋持ち上げ技術の安全性、ならびに挿管の初回通過率および全体的な成功率を評価します。
調査の概要
詳細な説明
Cormack-Lehane グレード III を管理するためのより良い戦略は、以前の研究で調査されていました。
研究者の研究結果は、雑誌 BioMeidcal Central Anesthesiology に受理され、掲載されました。
研究者は、この技術の臨床的影響を調査するために、さらなる臨床試験を行うことに熱心です。
その上、ブジー補助挿管は効果的で、エビデンスが証明された介入です。
研究者は、これら 2 つの手法の予後の違いも知りたいと考えています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Taipei、台湾、100
- 募集
- Taipei City Hospital Zhong-Xing branch
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コンタクト：
- Tzu-Yao Hung, MD
- 電話番号：886-2-979305599
- メール：bryansolitude@gmail.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 挿管が必要な気道緊急事態で救急部門に来院するすべての患者
除外基準:
- 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：ブギーアシスト挿管
ブジーをガイドとして使用し、直接またはビデオ喉頭鏡下で気管内チューブを装着して挿管します。
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ブギーを紹介者として使用します。
ブジーを気管に通し、ブジー ガイドを介してチューブを渡します。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：喉頭蓋持ち上げによる挿管
直接またはビデオ喉頭鏡下での挿管を補助するための、スタイレットを備えた気管内チューブによる喉頭蓋の持ち上げ
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スタイレットを装備した気管内チューブを使用して喉頭蓋を持ち上げ、気管内チューブを通過させます
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NO_INTERVENTION：従来の挿管
直接またはビデオ喉頭鏡下での挿管で、喉頭蓋の持ち上げもブジーアシストもなし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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初回通過成功率
時間枠：挿管期間中、平均 90 秒
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初回合格率
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挿管期間中、平均 90 秒
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挿管期間
時間枠：挿管期間中、平均 90 秒
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挿管期間中、平均 90 秒
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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挿管プロセスに直接関連する即時の合併症
時間枠：挿管期間中、平均 90 秒
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食道挿管、出血、気管穿孔
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挿管期間中、平均 90 秒
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全体の成功率
時間枠：挿管後48時間以内
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すべての挿管イベントを含める
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挿管後48時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Driver B, Dodd K, Klein LR, Buckley R, Robinson A, McGill JW, Reardon RF, Prekker ME. The Bougie and First-Pass Success in the Emergency Department. Ann Emerg Med. 2017 Oct;70(4):473-478.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2017.04.033.
- Ueda W, Arai YP. The Use of a Stylet to Aid the Lifting of the Epiglottis With a Video Laryngoscope. Anesth Pain Med. 2016 May 24;6(4):e38507. doi: 10.5812/aapm.38507. eCollection 2016 Aug.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2019年3月1日
一次修了 (予期された)
2021年2月20日
研究の完了 (予期された)
2021年2月20日
試験登録日
最初に提出
2018年12月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月16日
最初の投稿 (実際)
2019年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月15日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ブギーアシスト挿管の臨床試験
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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University Hospitals Coventry and Warwickshire...募集
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University of Rome Tor Vergata完了