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TCHCCT-중-싱-응급-부서-기도-임상(TTC)

2019년 2월 15일 업데이트: Hung,Tzu-Yao, Taipei City Hospital

타이베이 시립병원 중싱 분원 응급실

마네킹에 대한 이전 연구에서 조사관은 탐침을 이용한 후두개 리프팅이 주관적 어려움을 증가시키지 않고 어려운 기도(Cormack-Lehane 등급 IIIa, IIIb)에서 유용한 기술임을 발견했습니다. 일상적인 삽관 과정 외에는 비용이 들지 않습니다. 최근 부기 보조 후두경 검사가 응급실에서 초회 통과 삽관 비율을 향상시킬 수 있다는 연구 결과가 있습니다. 그러나 부기는 일회용 장치이며 의료비 지출을 증가시킬 수 있습니다. 조사관은 전통적인 비디오 후두경 검사 및 직접 후두경 검사와 비교하여 삽관의 첫 번째 통과 및 전반적인 성공률뿐만 아니라 부기 및 후두개 리프팅 기술의 안전성을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

Cormack-Lehane Grade III를 관리하는 더 나은 전략은 이전 연구에서 조사되었습니다. 연구자들의 연구 결과는 BioMeidcal Central Anesthesiology 저널에 승인 및 출판되었습니다. 조사관은 임상적으로 이 기술의 영향을 조사하기 위해 추가 임상 시험을 수행하기를 열망할 것입니다. 게다가 부기 보조 삽관법은 효과적이고 입증된 개입입니다. 조사관은 또한 이 두 가지 기술 간의 예후 차이를 찾고자 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만, 100
        • 모병
        • Taipei City Hospital Zhong-Xing branch
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 삽관이 필요한 기도 응급 상황으로 응급실에 내원하는 모든 환자

제외 기준:

  • 만 18세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 부기 보조 삽관법
bougie를 가이드로 사용, 직접 또는 비디오 후두경 검사에서 기관내 튜브를 로드하는 삽관법
장치: 부기 보조 삽관법
bougie를 소개자로 사용하십시오. 부기를 기관으로 전달하고 부기 가이드를 통해 튜브를 통과시킵니다.
다른 이름들:
  • 부기 소개자
ACTIVE_COMPARATOR: 후두개 리프팅을 이용한 삽관
직접 후두경 검사 또는 비디오 후두경 검사에서 삽관을 돕기 위해 스타일렛이 장착된 기관내 튜브를 사용한 후두개 리프팅
절차: 스타일렛 보조 후두개 리프팅
탐침이 장착된 내기관내관을 사용하여 후두개를 들어올리고 기관내관을 통과시킵니다.
NO_INTERVENTION: 전통적인 삽관법
후두개 리프팅 또는 부기 보조 없이 직접 또는 비디오 후두경 검사 하의 삽관

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 통과 성공률
기간: 삽관 기간을 통해 평균 90초
1차 합격률
삽관 기간을 통해 평균 90초
삽관 기간
기간: 삽관 기간을 통해 평균 90초
삽관 기간을 통해 평균 90초

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삽관 과정과 직접 관련된 즉각적인 합병증
기간: 삽관 기간을 통해 평균 90초
식도 삽관, 출혈, 기관 천공
삽관 기간을 통해 평균 90초
전반적인 성공률
기간: 삽관 후 48시간 이내
모든 삽관 이벤트 포함
삽관 후 48시간 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Taipei City Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 2월 20일

연구 완료 (예상)

2021년 2월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 16일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 15일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TCHCCT-ZXERRP

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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