TCHCCT-Zhong-Xing-Emergency-Department-airway-clincal (TTC)
15 de febrero de 2019 actualizado por: Hung,Tzu-Yao, Taipei City Hospital
Sucursal ZhongXing del hospital de la ciudad de Taipéi, Departamento de urgencias
En el estudio anterior sobre el maniquí, los investigadores encontraron que el levantamiento de la epiglotis asistido por un estilete es una técnica útil en las vías respiratorias difíciles (Cormack-Lehane grado IIIa, IIIb) sin aumentar la dificultad subjetiva.
No tiene otros gastos que el proceso de intubación de rutina.
Recientemente, los estudios han demostrado que la laringoscopia asistida por bougie puede mejorar la tasa de intubación de primer paso en el departamento de emergencias.
Sin embargo, el bougie es un dispositivo desechable y puede aumentar los gastos médicos.
Los investigadores evaluarán la seguridad del bougie y la técnica de elevación de la epiglotis, así como el primer paso y la tasa general de éxito de la intubación en comparación con la videolaringoscopia tradicional y la laringoscopia directa.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestro estudio anterior había investigado una mejor estrategia para manejar el grado III de Cormack-Lehane.
Los resultados de la investigación de los investigadores habían sido aceptados y publicados por la revista BioMeidcal Central Anesthesiology.
Los investigadores estarán ansiosos por realizar más ensayos clínicos para investigar el impacto clínico de esta técnica.
Además, la intubación asistida por bougie es una intervención eficaz y comprobada por la evidencia.
A los investigadores también les gustará descubrir las diferencias de pronóstico entre estas dos técnicas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 100
- Reclutamiento
- Taipei City Hospital Zhong-Xing branch
-
Contacto:
- Tzu-Yao Hung, MD
- Número de teléfono: 886-2-979305599
- Correo electrónico: bryansolitude@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes que acuden al servicio de urgencias con urgencia de vía aérea que necesitan intubación
Criterio de exclusión:
- edad menor de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: intubación asistida por bougie
use bougie como guía, intubación con tubo endotraqueal de carga bajo laringoscopia directa o video
|
use bougie como introductor.
Pase el bougie a la tráquea y pase el tubo a través de la guía bougie.
Otros nombres:
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: intubación con levantamiento epiglótico
Levantamiento de epiglotis con tubo endotraqueal equipado con estilete para ayudar a la intubación bajo laringoscopia directa o video
|
use un tubo endotraqueal equipado con estilete para levantar la epiglotis y pasar el tubo endotraqueal
|
|
SIN INTERVENCIÓN: Intubación tradicional
intubación bajo laringoscopia directa o video sin elevación de la epiglotis ni asistida por bougie
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tasa de éxito del primer paso
Periodo de tiempo: durante el período de intubación, un promedio de 90 segundos
|
Tasa de éxito en el primer paso
|
durante el período de intubación, un promedio de 90 segundos
|
|
duración de la intubación
Periodo de tiempo: durante el período de intubación, un promedio de 90 segundos
|
durante el período de intubación, un promedio de 90 segundos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Complicaciones inmediatas directamente relacionadas con el proceso de intubación
Periodo de tiempo: durante el período de intubación, un promedio de 90 segundos
|
intubación esofágica, sangrado, perforación traqueal
|
durante el período de intubación, un promedio de 90 segundos
|
|
Tasa de éxito general
Periodo de tiempo: dentro de las 48 horas de la intubación
|
Incluir todos los eventos de intubación
|
dentro de las 48 horas de la intubación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Driver B, Dodd K, Klein LR, Buckley R, Robinson A, McGill JW, Reardon RF, Prekker ME. The Bougie and First-Pass Success in the Emergency Department. Ann Emerg Med. 2017 Oct;70(4):473-478.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2017.04.033.
- Ueda W, Arai YP. The Use of a Stylet to Aid the Lifting of the Epiglottis With a Video Laryngoscope. Anesth Pain Med. 2016 May 24;6(4):e38507. doi: 10.5812/aapm.38507. eCollection 2016 Aug.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
20 de febrero de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
20 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
18 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
19 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TCHCCT-ZXERRP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre intubación asistida por bougie
-
Centro Oftalmológico Dr CharlesTerminadoVitreorretinopatía proliferativaArgentina
-
Medical University of LodzTerminadoCatarata | Astigmatismo Corneal | Contractura de la incisión de la córnea