Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TCHCCT-Zhong-Xing-Emergency-Department-airway-clincal (TTC)

15. februar 2019 opdateret af: Hung,Tzu-Yao, Taipei City Hospital

Taipei City Hospital ZhongXing-afdelingen, Akutafdelingen

I den tidligere undersøgelse af mannekin fandt forskerne at stilet-assisteret løft af epiglottis er en nyttig teknik på vanskelige luftveje (Cormack-Lehane grad IIIa, IIIb) uden at øge subjektiv vanskelighed. Det har ingen andre udgifter end den rutinemæssige intubationsproces. For nylig har undersøgelserne vist, at bougie-assisteret laryngoskopi kan forbedre first pass intubationshastigheden på skadestuen. Bougie er dog en engangsanordning og kan øge medicinske udgifter. Efterforskerne vil evaluere sikkerheden ved bougie- og epiglottisk løfteteknik, såvel som den første gennemgang og den samlede succesrate for intubation sammenlignet med traditionel video-laryngoskopi og direkte laryngoskopi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

En bedre strategi til at styre Cormack-Lehane Grade III var blevet undersøgt af vores tidligere undersøgelse. Efterforskernes forskningsresultater var blevet accepteret og offentliggjort af tidsskriftet BioMeidcal Central Anesthesiology. Efterforskerne vil være ivrige efter at udføre det yderligere kliniske forsøg for at undersøge virkningen af ​​denne teknik klinisk. Desuden er bougie-assisteret intubation en effektiv, bevist bevist intervention. Efterforskerne vil også gerne finde ud af prognoseforskellene mellem disse to teknikker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • Taipei City Hospital Zhong-Xing branch
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle de patienter, der er tilstede på akutmodtagelsen med luftvejsberedskab, som har behov for intubation

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: bougie-assisteret intubation
brug bougie som guide, intubation med belastning af endotracheal tube under direkte eller video laryngoskopi
brug bougie som introducer. Før bougie til luftrøret og før tuben via bougie guide.
Andre navne:
  • bougie introducer
ACTIVE_COMPARATOR: intubation med epiglottisk løft
Løft af epiglottis med stilet-udstyret endotracheal tube for at hjælpe med intubation under direkte laryngoskopi eller videolaryngoskopi
brug stilet-udstyret enodtracheal tube til at løfte epiglottis og passere endotracheal tuben
NO_INTERVENTION: Traditionel intubation
intubation under direkte laryngoskopi eller video-laryngoskopi uden epiglottis-løft eller bougie-assisteret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
succesrate for første gennemgang
Tidsramme: gennem intubationsperioden, i gennemsnit 90 sekunder
succesrate for første beståelse
gennem intubationsperioden, i gennemsnit 90 sekunder
varigheden af ​​intubationen
Tidsramme: gennem intubationsperioden, i gennemsnit 90 sekunder
gennem intubationsperioden, i gennemsnit 90 sekunder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Umiddelbare komplikationer direkte relateret til intubationsprocessen
Tidsramme: gennem intubationsperioden, i gennemsnit 90 sekunder
esophageal intubation, blødning, tracheal perforation
gennem intubationsperioden, i gennemsnit 90 sekunder
Samlet succesrate
Tidsramme: inden for 48 timer efter intubation
Inkluder alle intubationsbegivenheder
inden for 48 timer efter intubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

20. februar 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

20. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

18. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TCHCCT-ZXERRP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intubationskomplikation

Kliniske forsøg med bougie-assisteret intubation

Abonner