- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03808896
TCHCCT-Zhong-Xing-Emergency-Department-airway-clincal (TTC)
15. februar 2019 opdateret af: Hung,Tzu-Yao, Taipei City Hospital
Taipei City Hospital ZhongXing-afdelingen, Akutafdelingen
I den tidligere undersøgelse af mannekin fandt forskerne at stilet-assisteret løft af epiglottis er en nyttig teknik på vanskelige luftveje (Cormack-Lehane grad IIIa, IIIb) uden at øge subjektiv vanskelighed.
Det har ingen andre udgifter end den rutinemæssige intubationsproces.
For nylig har undersøgelserne vist, at bougie-assisteret laryngoskopi kan forbedre first pass intubationshastigheden på skadestuen.
Bougie er dog en engangsanordning og kan øge medicinske udgifter.
Efterforskerne vil evaluere sikkerheden ved bougie- og epiglottisk løfteteknik, såvel som den første gennemgang og den samlede succesrate for intubation sammenlignet med traditionel video-laryngoskopi og direkte laryngoskopi.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En bedre strategi til at styre Cormack-Lehane Grade III var blevet undersøgt af vores tidligere undersøgelse.
Efterforskernes forskningsresultater var blevet accepteret og offentliggjort af tidsskriftet BioMeidcal Central Anesthesiology.
Efterforskerne vil være ivrige efter at udføre det yderligere kliniske forsøg for at undersøge virkningen af denne teknik klinisk.
Desuden er bougie-assisteret intubation en effektiv, bevist bevist intervention.
Efterforskerne vil også gerne finde ud af prognoseforskellene mellem disse to teknikker.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekruttering
- Taipei City Hospital Zhong-Xing branch
-
Kontakt:
- Tzu-Yao Hung, MD
- Telefonnummer: 886-2-979305599
- E-mail: bryansolitude@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle de patienter, der er tilstede på akutmodtagelsen med luftvejsberedskab, som har behov for intubation
Ekskluderingskriterier:
- alder under 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: bougie-assisteret intubation
brug bougie som guide, intubation med belastning af endotracheal tube under direkte eller video laryngoskopi
|
brug bougie som introducer.
Før bougie til luftrøret og før tuben via bougie guide.
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: intubation med epiglottisk løft
Løft af epiglottis med stilet-udstyret endotracheal tube for at hjælpe med intubation under direkte laryngoskopi eller videolaryngoskopi
|
brug stilet-udstyret enodtracheal tube til at løfte epiglottis og passere endotracheal tuben
|
|
NO_INTERVENTION: Traditionel intubation
intubation under direkte laryngoskopi eller video-laryngoskopi uden epiglottis-løft eller bougie-assisteret
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
succesrate for første gennemgang
Tidsramme: gennem intubationsperioden, i gennemsnit 90 sekunder
|
succesrate for første beståelse
|
gennem intubationsperioden, i gennemsnit 90 sekunder
|
|
varigheden af intubationen
Tidsramme: gennem intubationsperioden, i gennemsnit 90 sekunder
|
gennem intubationsperioden, i gennemsnit 90 sekunder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Umiddelbare komplikationer direkte relateret til intubationsprocessen
Tidsramme: gennem intubationsperioden, i gennemsnit 90 sekunder
|
esophageal intubation, blødning, tracheal perforation
|
gennem intubationsperioden, i gennemsnit 90 sekunder
|
|
Samlet succesrate
Tidsramme: inden for 48 timer efter intubation
|
Inkluder alle intubationsbegivenheder
|
inden for 48 timer efter intubation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Driver B, Dodd K, Klein LR, Buckley R, Robinson A, McGill JW, Reardon RF, Prekker ME. The Bougie and First-Pass Success in the Emergency Department. Ann Emerg Med. 2017 Oct;70(4):473-478.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2017.04.033.
- Ueda W, Arai YP. The Use of a Stylet to Aid the Lifting of the Epiglottis With a Video Laryngoscope. Anesth Pain Med. 2016 May 24;6(4):e38507. doi: 10.5812/aapm.38507. eCollection 2016 Aug.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. marts 2019
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
20. februar 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
20. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. januar 2019
Først opslået (FAKTISKE)
18. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
19. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TCHCCT-ZXERRP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intubationskomplikation
-
National Cheng-Kung University HospitalIkke rekrutterer endnuIntubation; Komplikation | Intubation Intraøsofageal | Intubationsdybde | Intubation, Nasogastrisk | Intubationstider
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetIntubation, Nasotracheal IntubationTaiwan
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalRekrutteringIntubation | Intubation, Endotracheal | Intubationskomplikationer | Hurtig sekvensinduktion og intubation | Forsinket sekvensintubationTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...Oxford University Hospitals NHS TrustAfsluttetIntubation; Svært | Tracheal intubationDet Forenede Kongerige
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfAfsluttet
-
Spanish Network for Research in Infectious DiseasesAfsluttetIntubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svært eller mislykketSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSvær intubation | Vågen endotracheal intubation | LuftvejsbedøvelseForenede Stater
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttetAnæstesi Intubationskomplikation | Intubation; Svært | Mislykket eller vanskelig intubation | Mislykket eller vanskelig intubation, indledende mødeHolland
-
Second Military Medical UniversityAfsluttetTransilluminations-guidet fiberoptisk intubation intubationKina
-
University Hospital, Clermont-FerrandSociété Française d'Anesthésie-Réanimation (SFAR)AfsluttetEndotracheal intubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svært eller mislykketFrankrig
Kliniske forsøg med bougie-assisteret intubation
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Ain Shams UniversityAfsluttetScapholunate Interosseous Ligament Skade | SlliEgypten
-
Mehtap METİN KARAASLANIkke rekrutterer endnuAllergitestning | Smerter, følelsesmæssige symptomer og fysiologiske parametre
-
Western University, CanadaAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskCanada
-
McMaster UniversityUniversity of Saskatchewan; University of ReginaAfsluttet
-
West Virginia UniversityWest Penn Allegheny Health System; Stryker NordicAfsluttet
-
Lighthouse TrustUnited States Agency for International Development (USAID); Centers for... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Seattle Children's HospitalFlorida International UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Verily Life Sciences LLCAfsluttetColon adenom | Colon polyp | Colon læsionForenede Stater, Israel
-
Youngstown State UniversityAfsluttet