Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TCHCCT-Zhong-Xing-Emergency-Department-airway-clical (TTC)

15. února 2019 aktualizováno: Hung,Tzu-Yao, Taipei City Hospital

Taipei City Hospital ZhongXing Branch, Emergency Department

V předchozí studii na figuríně výzkumníci zjistili, že zvedání epiglottis za pomoci styletu je užitečnou technikou u obtížných dýchacích cest (Cormack-Lehane stupeň IIIa, IIIb) bez zvýšení subjektivních obtíží. Nemá žádné náklady kromě rutinního procesu intubace. Nedávno studie prokázaly, že laryngoskopie s pomocí bougie může zlepšit četnost intubace prvního průchodu na pohotovosti. Bougie je však jednorázové zařízení a může zvýšit náklady na léčbu. Vyšetřovatelé zhodnotí bezpečnost techniky bougie a epiglotického zvedání, stejně jako první průchod a celkovou úspěšnost intubace ve srovnání s tradiční videolaryngoskopií a přímou laryngoskopií.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Naše předchozí studie zkoumala lepší strategii řízení Cormack-Lehane Grade III. Výsledky výzkumu vyšetřovatelů byly přijaty a zveřejněny časopisem BioMeidcal Central Anesthesiology. Vyšetřovatelé budou dychtivě provádět další klinickou studii, aby prozkoumali dopad této techniky klinicky. Kromě toho je bougie asistovaná intubace účinným a prokázaným zásahem. Vyšetřovatelé by také rádi zjistili rozdíly v prognóze mezi těmito dvěma technikami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • Nábor
        • Taipei City Hospital Zhong-Xing branch
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni pacienti přítomní na pohotovosti s dýchacími cestami, kteří potřebují intubaci

Kritéria vyloučení:

  • věk pod 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: bougie-asistovaná intubace
použití bougie jako vodítka, intubace se zaváděcí endotracheální trubicí pod přímou nebo videolaryngoskopií
Přístroj: bougie-asistovaná intubace
použijte bougie jako zavaděč. Protáhněte bougie do průdušnice a protáhněte trubici přes vodítko bougie.
Ostatní jména:
  • zavaděč bougie
ACTIVE_COMPARATOR: intubace s epiglotickým liftingem
Zvedání epiglottis endotracheální trubicí vybavenou styletem pro usnadnění intubace pod přímou nebo videolaryngoskopií
Postup: epiglotické zvedání pomocí styletu
použijte endotracheální trubici vybavenou styletem ke zvednutí epiglottis a protažení endotracheální trubice
NO_INTERVENTION: Tradiční intubace
intubace pod přímou nebo videolaryngoskopií bez nadzvednutí epiglottis ani s pomocí bougie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úspěšnost prvního průchodu
Časové okno: po dobu intubace, v průměru 90 sekund
úspěšnost prvního průchodu
po dobu intubace, v průměru 90 sekund
trvání intubace
Časové okno: po dobu intubace, v průměru 90 sekund
po dobu intubace, v průměru 90 sekund

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Okamžité komplikace přímo související s procesem intubace
Časové okno: po dobu intubace, v průměru 90 sekund
intubace jícnu, krvácení, perforace trachey
po dobu intubace, v průměru 90 sekund
Celková úspěšnost
Časové okno: do 48 hodin po intubaci
Zahrnout všechny události intubace
do 48 hodin po intubaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei City Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. března 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

20. února 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

20. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TCHCCT-ZXERRP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace intubace

Klinické studie na bougie-asistovaná intubace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit