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TCHCCT-Zhong-Xing-Emergency-Department-airway-clinic (TTC)

15 febbraio 2019 aggiornato da: Hung,Tzu-Yao, Taipei City Hospital

Taipei City Hospital ZhongXing Branch, Pronto Soccorso

Nel precedente studio sul manichino, i ricercatori hanno scoperto che il sollevamento dell'epiglottide assistito dallo stiletto è una tecnica utile su vie aeree difficili (grado Cormack-Lehane IIIa, IIIb) senza aumentare la difficoltà soggettiva. Non ha spese diverse dal processo di intubazione di routine. Recentemente, gli studi hanno dimostrato che la laringoscopia assistita da bougie può migliorare il tasso di intubazione di primo passaggio nel pronto soccorso. Tuttavia, il bougie è un dispositivo usa e getta e può aumentare le spese mediche. Gli investigatori valuteranno la sicurezza della bougie e della tecnica di sollevamento epiglottico, nonché il primo passaggio e il tasso di successo complessivo dell'intubazione rispetto alla tradizionale videolaringoscopia e alla laringoscopia diretta.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Una migliore strategia di gestione di Cormack-Lehane Grado III era stata studiata dal nostro studio precedente. I risultati della ricerca dei ricercatori sono stati accettati e pubblicati dalla rivista BioMeidcal Central Anesthesiology. Gli investigatori saranno ansiosi di fare l'ulteriore sperimentazione clinica per studiare l'impatto di questa tecnica clinicamente. Inoltre, l'intubazione assistita da bougie è un intervento efficace, dimostrato. Agli investigatori piacerà anche scoprire le differenze di prognosi tra queste due tecniche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Reclutamento
        • Taipei City Hospital Zhong-Xing branch
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti presenti al Pronto Soccorso con emergenza delle vie aeree che necessitano di intubazione

Criteri di esclusione:

  • età inferiore a 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: intubazione assistita da bougie
utilizzare bougie come guida, intubazione con tubo endotracheale di carico sotto laringoscopia diretta o video
Dispositivo: intubazione assistita da bougie
usa bougie come presentatore. Passare il bougie alla trachea e passare il tubo attraverso la guida bougie.
Altri nomi:
  • introduttore bougie
ACTIVE_COMPARATORE: intubazione con sollevamento epiglottico
Sollevamento dell'epiglottide con tubo endotracheale dotato di stiletto per assistere l'intubazione sotto laringoscopia diretta o video
Procedura: sollevamento epiglottico assistito dallo stiletto
utilizzare un tubo enodtracheale dotato di stiletto per sollevare l'epiglottide e far passare il tubo endotracheale
NESSUN_INTERVENTO: Intubazione tradizionale
intubazione sotto laringoscopia diretta o video senza sollevamento dell'epiglottide né bougie-assistita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di successo al primo passaggio
Lasso di tempo: durante il periodo di intubazione, una media di 90 secondi
tasso di successo al primo passaggio
durante il periodo di intubazione, una media di 90 secondi
durata dell'intubazione
Lasso di tempo: durante il periodo di intubazione, una media di 90 secondi
durante il periodo di intubazione, una media di 90 secondi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanze immediate direttamente correlate al processo di intubazione
Lasso di tempo: durante il periodo di intubazione, una media di 90 secondi
intubazione esofagea, sanguinamento, perforazione tracheale
durante il periodo di intubazione, una media di 90 secondi
Tasso di successo complessivo
Lasso di tempo: entro 48 ore dall'intubazione
Includere tutti gli eventi di intubazione
entro 48 ore dall'intubazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taipei City Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 marzo 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

20 febbraio 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

20 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

18 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TCHCCT-ZXERRP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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