Simulation et traitement par IRM uniquement au cours de la même session avec radiothérapie palliative adaptative guidée par IRM (MAP-RT)
26 décembre 2024 mis à jour par: Washington University School of Medicine
Étude pilote sur la simulation et le traitement uniquement par IRM de la même session avec radiothérapie palliative adaptative guidée par IRM (MAP-RT)
Cette étude proposée est unique en ce que les patients ne subiront aucune simulation de tomodensitométrie (TDM) au cours de leur traitement et bénéficieront plutôt d'une simulation et d'une planification de traitement uniquement par résonance magnétique (RM) au cours de la même session, sur table, à l'aide de l'adaptive flux de travail de radiothérapie (ART).
De cette manière, les patients nécessitant un traitement urgent pourraient commencer le traitement dès le jour de la consultation initiale en radio-oncologie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de malignité (biopsie prouvée ou forte suspicion clinique avec indications cliniques urgentes/émergentes pour la RT palliative)
- Nécessite l'administration d'une radiothérapie palliative pour le traitement des métastases douloureuses, de l'hémoptysie, des saignements gastro-intestinaux, des saignements pelviens ou du syndrome de la veine cave supérieure/maladie médiastinale volumineuse.
- Au moins 18 ans.
- Capable de comprendre et disposé à signer un document de consentement éclairé écrit approuvé par la CISR.
Critère d'exclusion:
- Enceinte. Les patientes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif dans les 14 jours suivant l'entrée à l'étude.
- Contre-indication médicale à subir une IRM.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Planification d'imagerie IRM volumétrique
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-Norme de soins
Ce sera le plus souvent en décubitus dorsal avec les bras positionnés de manière à ne pas gêner les rayons de traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Faisabilité de la simulation d'IRM uniquement lors de la même session telle que définie comme plus de 70 % des patients recevant au moins 70 % de leurs fractions de traitement programmées lors de la première tentative sur table pour chaque fraction respective.
Délai: Achèvement de l'inscription (environ 29 mois)
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Achèvement de l'inscription (environ 29 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hyun Kim, M.D., Washington University School of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
14 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
14 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2019
Première publication (Réel)
31 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Processus pathologiques
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies pulmonaires
- Signes et symptômes respiratoires
- Maladies thoraciques
- Hémorragie
- Hémorragie gastro-intestinale
- Maladies médiastinales
- Hémoptysie
- Syndrome de la veine cave supérieure
Autres numéros d'identification d'étude
- 201901172
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans cet article, après anonymisation (texte, tableaux, figures et annexes).
Les participants qui ont refusé le partage de données dans le consentement éclairé ne seront pas inclus.
Délai de partage IPD
Commençant 3 mois et se terminant 5 ans après la publication de l'article
Critères d'accès au partage IPD
Les recherches doivent fournir une proposition méthodologiquement solide.
Les propositions doivent être adressées à kim.hyun@wustl.edu.
Pour y accéder, les demandeurs de données devront signer un accord d'accès aux données et fournir la preuve des approbations réglementaires appropriées si nécessaire.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .