동일 세션 MR 전용 시뮬레이션 및 MRI 유도 적응형 완화 방사선 요법을 통한 치료 (MAP-RT)
2024년 12월 26일 업데이트: Washington University School of Medicine
MRI 유도 적응형 완화 방사선 요법(MAP-RT)을 사용한 동일 세션 MR 전용 시뮬레이션 및 치료에 대한 파일럿 연구
이 제안된 연구는 환자가 치료 과정 중 어떤 시점에서도 컴퓨터 단층 촬영(CT) 시뮬레이션을 받지 않고 대신 동일한 세션의 자기 공명(MR) 전용 시뮬레이션 및 치료 계획을 테이블에서 사용한다는 점에서 독특합니다. 방사선 요법(ART) 워크플로우.
이렇게 하면 긴급한 치료가 필요한 환자는 초기 방사선 종양 상담 당일부터 치료를 시작할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 악성 종양의 진단(완화 RT에 대한 긴급/응급 임상 적응증을 가진 입증된 생검 또는 높은 임상적 의심)
- 고통스러운 전이, 객혈, 위장 출혈, 골반 출혈 또는 상대정맥 증후군/종격동 질환의 치료를 위해 완화 방사선 요법을 시행해야 합니다.
- 18세 이상.
- IRB 승인 서면 동의서를 이해하고 서명할 의사가 있습니다.
제외 기준:
- 임신한. 가임 환자는 연구 시작 14일 이내에 임신 테스트 결과 음성이어야 합니다.
- MR 영상 촬영에 대한 의학적 금기 사항.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 체적 MR 영상 계획
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-치료의 표준
이는 치료용 빔에 방해가 되지 않도록 팔을 배치한 상태에서 가장 자주 앙와위가 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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각각의 분할에 대한 첫 번째 테이블 위 시도에서 예정된 치료 분할의 최소 70%를 받는 환자의 70% 이상으로 정의되는 동일 세션 MRI 전용 시뮬레이션의 타당성.
기간: 입학 완료(약 29개월)
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입학 완료(약 29개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hyun Kim, M.D., Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 23일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 14일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201901172
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화 후 이 문서에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터(텍스트, 표, 그림 및 부록).
사전 동의에서 데이터 공유를 거부한 참가자는 포함되지 않습니다.
IPD 공유 기간
논문 게재 후 3개월부터 5년까지
IPD 공유 액세스 기준
연구는 방법론적으로 건전한 제안을 제공해야 합니다.
제안서는 kim.hyun@wustl.edu로 보내주세요.
액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명하고 필요에 따라 적절한 규제 승인의 증거를 제공해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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방사선 요법에 대한 임상 시험
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Alpha Tau Medical LTD.European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC아직 모집하지 않음
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Alpha Tau Medical LTD.모병
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Alpha Tau Medical LTD.모병
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Alpha Tau Medical LTD.모집하지 않고 적극적으로