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Simulação e tratamento apenas com RM na mesma sessão com radioterapia paliativa adaptativa guiada por RM (MAP-RT)

26 de dezembro de 2024 atualizado por: Washington University School of Medicine

Estudo Piloto de Simulação e Tratamento Apenas RM na Mesma Sessão com Radioterapia Paliativa Adaptativa Guiada por RM (MAP-RT)

Este estudo proposto é único no sentido de que os pacientes não passarão por simulação de tomografia computadorizada (TC) em nenhum momento durante o curso do tratamento e, em vez disso, terão apenas simulação de ressonância magnética (RM) na mesma sessão e planejamento de tratamento, na mesa, usando o método adaptativo fluxo de trabalho de radioterapia (ART). Dessa forma, os pacientes que necessitam de tratamento urgente podem iniciar o tratamento já no dia da consulta inicial de radioterapia oncológica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de malignidade (biópsia comprovada ou alta suspeita clínica com indicações clínicas urgentes/emergentes para RT paliativa)
  • Requer administração de radioterapia paliativa para o tratamento de metástase dolorosa, hemoptise, sangramento gastrointestinal, sangramento pélvico ou síndrome da veia cava superior/doença volumosa do mediastino.
  • Pelo menos 18 anos de idade.
  • Capaz de entender e disposto a assinar um documento de consentimento informado por escrito aprovado pelo IRB.

Critério de exclusão:

  • Grávida. As pacientes com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez negativo dentro de 14 dias após a entrada no estudo.
  • Contra-indicação médica para realização de ressonância magnética.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Planejamento de imagens de RM volumétrica
  • Todos os pacientes serão submetidos a ressonância magnética volumétrica nos dias de tratamento em posicionamento apropriado para o local de tratamento específico.
  • Os pacientes receberão terapia de radiação paliativa padrão de cuidados
Radiação: Radioterapia
-Padrão de atendimento
Dispositivo: Ressonância magnética volumétrica
Na maioria das vezes, será em decúbito dorsal com os braços posicionados de forma que não atrapalhem os feixes de tratamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Viabilidade da simulação apenas de ressonância magnética na mesma sessão, conforme definido como mais de 70% dos pacientes recebendo pelo menos 70% de suas frações de tratamento programadas na primeira tentativa na mesa para cada fração respectiva.
Prazo: Conclusão da matrícula (aproximadamente 29 meses)
Conclusão da matrícula (aproximadamente 29 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Washington University School of Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: Hyun Kim, M.D., Washington University School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

14 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

14 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

31 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 201901172

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados relatados neste artigo, após a desidentificação (texto, tabelas, figuras e anexos). Os participantes que optaram por não compartilhar dados no consentimento informado não serão incluídos.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Começando 3 meses e terminando 5 anos após a publicação do artigo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

As pesquisas devem apresentar uma proposta metodologicamente sólida. As propostas devem ser enviadas para kim.hyun@wustl.edu. Para obter acesso, os solicitantes de dados precisarão assinar um contrato de acesso a dados e fornecer provas das aprovações regulatórias apropriadas, conforme necessário.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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