Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Моделирование и лечение только на МРТ в рамках одного сеанса с помощью адаптивной паллиативной радиотерапии под контролем МРТ (MAP-RT)

4 января 2023 г. обновлено: Washington University School of Medicine

Пилотное исследование моделирования и лечения только с помощью МРТ в рамках одного сеанса с помощью адаптивной паллиативной радиотерапии под контролем МРТ (MAP-RT)

Это предлагаемое исследование уникально тем, что пациенты не будут проходить симуляцию компьютерной томографии (КТ) в любой момент курса лечения, а вместо этого будут иметь только симуляцию магнитного резонанса (МР) и планирование лечения на том же сеансе, на столе, с использованием адаптивного рабочий процесс лучевой терапии (АРТ). Таким образом, пациенты, нуждающиеся в неотложном лечении, могли начать лечение уже в день первичной консультации у радиационно-онкологического специалиста.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз злокачественного новообразования (подтвержденное биопсией или высокое клиническое подозрение с неотложными/неотложными клиническими показаниями для паллиативной ЛТ)
  • Требуется проведение паллиативной лучевой терапии для лечения болезненных метастазов, кровохарканья, желудочно-кишечных кровотечений, тазовых кровотечений или синдрома верхней полой вены/объемного поражения средостения.
  • Не моложе 18 лет.
  • Способен понимать и готов подписать одобренный IRB письменный документ информированного согласия.

Критерий исключения:

  • Беременная. Пациентки детородного возраста должны иметь отрицательный результат теста на беременность в течение 14 дней после включения в исследование.
  • Медицинские противопоказания к МРТ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Планирование объемной МРТ
  • Все пациенты будут подвергаться объемной МРТ в дни лечения в положении, соответствующем конкретному месту лечения.
  • Пациенты получат стандартную паллиативную лучевую терапию
Радиация: Радиационная терапия
-Стандарт заботы
Устройство: Объемная МРТ
Чаще всего это будет лежать на спине с руками, расположенными так, чтобы не мешать лучам лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Осуществимость моделирования только МРТ за один сеанс определяется как более 70% пациентов, получающих не менее 70% запланированных фракций лечения при первой попытке на столе для каждой соответствующей фракции.
Временное ограничение: Завершение регистрации (примерно 29 месяцев)
Завершение регистрации (примерно 29 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Washington University School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201901172

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Данные отдельных участников, лежащие в основе результатов, представленных в этой статье, после деидентификации (текст, таблицы, рисунки и приложения). Участники, которые отказались от обмена данными в информированном согласии, не будут включены.

Сроки обмена IPD

Начиная с 3 месяцев и заканчивая 5 годами после публикации статьи

Критерии совместного доступа к IPD

Исследования должны предоставить методологически обоснованное предложение. Предложения следует направлять по адресу kim.hyun@wustl.edu. Чтобы получить доступ, лица, запрашивающие данные, должны будут подписать соглашение о доступе к данным и при необходимости предоставить подтверждение соответствующих разрешений регулирующих органов.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)
  • Аналитический код

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Радиационная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Italy

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться