Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MR-only simulatie en behandeling in dezelfde sessie met MRI-geleide adaptieve palliatieve radiotherapie (MAP-RT)

4 januari 2023 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine

Pilotstudie van MR-only simulatie en behandeling tijdens dezelfde sessie met MRI-geleide adaptieve palliatieve radiotherapie (MAP-RT)

Deze voorgestelde studie is uniek omdat patiënten op geen enkel moment tijdens hun behandeling een computertomografie (CT)-simulatie zullen ondergaan, maar in plaats daarvan alleen-sessie magnetische resonantie (MR)-simulatie en behandelingsplanning op tafel zullen hebben, met behulp van de adaptieve radiotherapie (ART) workflow. Op deze manier kunnen patiënten die een dringende behandeling nodig hebben, al op de dag van het eerste radiotherapeutisch oncologisch consult met de behandeling beginnen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van maligniteit (biopsie bewezen of hoge klinische verdenking met urgente/emergente klinische indicaties voor palliatieve RT)
  • Vereist toediening van palliatieve bestralingstherapie voor de behandeling van pijnlijke metastase, bloedspuwing, gastro-intestinale bloeding, bekkenbloeding of vena cava superior syndroom/omvangrijke mediastinumaandoening.
  • Minstens 18 jaar oud.
  • In staat om een ​​IRB-goedgekeurd schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te begrijpen en te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger. Patiënten die zwanger kunnen worden, moeten binnen 14 dagen na deelname aan het onderzoek een negatieve zwangerschapstest ondergaan.
  • Medische contra-indicatie voor het ondergaan van MR-beeldvorming.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Planning van volumetrische MR-beeldvorming
  • Alle patiënten zullen op behandelingsdagen volumetrische MR-beeldvorming ondergaan in een positie die geschikt is voor de specifieke behandelingsplaats.
  • Patiënten krijgen standaard palliatieve bestralingstherapie
Straling: Bestralingstherapie
- Zorgstandaard
Apparaat: Volumetrische MR-beeldvorming
Dit zal meestal in rugligging zijn met de armen zo geplaatst dat ze de behandelbalken niet in de weg zitten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Haalbaarheid van simulatie met alleen MRI tijdens dezelfde sessie zoals gedefinieerd als meer dan 70% van de patiënten die ten minste 70% van hun geplande behandelingsfracties ontvangen bij de eerste poging op tafel voor elke respectievelijke fractie.
Tijdsspanne: Voltooiing van de inschrijving (ongeveer 29 maanden)
Voltooiing van de inschrijving (ongeveer 29 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201901172

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens die ten grondslag liggen aan de in dit artikel gerapporteerde resultaten, na deidentificatie (tekst, tabellen, figuren en bijlagen). Deelnemers die zich hebben afgemeld voor het delen van gegevens in de geïnformeerde toestemming, worden niet opgenomen.

IPD-tijdsbestek voor delen

Beginnend 3 maanden en eindigend 5 jaar na publicatie van het artikel

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoeken moeten een methodologisch verantwoord voorstel opleveren. Voorstellen moeten worden gericht aan kim.hyun@wustl.edu. Om toegang te krijgen, moeten gegevensaanvragers een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen en indien nodig een bewijs overleggen van de juiste wettelijke goedkeuringen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Analytische code

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bestralingstherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren