Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Simulace a léčba pouze MR ve stejné relaci s adaptivní paliativní radioterapií vedenou MRI (MAP-RT)

26. prosince 2024 aktualizováno: Washington University School of Medicine

Pilotní studie simulace a léčby pouze MR ve stejné relaci s adaptivní paliativní radioterapií řízenou MRI (MAP-RT)

Tato navrhovaná studie je jedinečná v tom, že pacienti nebudou podstupovat simulaci počítačovou tomografií (CT) v žádném okamžiku svého léčebného cyklu a místo toho budou mít pouze simulaci magnetické rezonance (MR) a plánování léčby na stole pomocí adaptivního pracovní postup radioterapie (ART). Tímto způsobem mohli pacienti vyžadující urgentní léčbu zahájit léčbu již v den úvodní radiační onkologické konzultace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza malignity (biopsií prokázaná nebo vysoké klinické podezření s urgentními/emergentními klinickými indikacemi pro paliativní RT)
  • Vyžaduje dodání paliativní radiační terapie pro léčbu bolestivých metastáz, hemoptýzy, gastrointestinálního krvácení, pánevního krvácení nebo syndromu horní duté žíly / objemného onemocnění mediastina.
  • Minimálně 18 let.
  • Schopnost porozumět a ochotna podepsat písemný informovaný souhlas schválený IRB.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná. Pacientky ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test do 14 dnů od vstupu do studie.
  • Lékařská kontraindikace podstoupit MR zobrazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Plánování objemového MR zobrazování
  • Všichni pacienti podstoupí volumetrické MR zobrazení ve dnech léčby v poloze vhodné pro konkrétní místo ošetření.
  • Pacienti budou dostávat standardní péči paliativní radiační terapie
Záření: Radiační terapie
-Standartní péče
Přístroj: Volumetrické MR zobrazování
Nejčastěji to bude vleže na zádech s pažemi umístěnými tak, aby nepřekážely léčebným paprskům.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Proveditelnost simulace pouze MRI ve stejné relaci, jak je definováno jako více než 70 % pacientů, kteří obdrží alespoň 70 % svých frakcí plánované léčby při prvním pokusu na stole pro každou příslušnou frakci.
Časové okno: Dokončení zápisu (přibližně 29 měsíců)
Dokončení zápisu (přibližně 29 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hyun Kim, M.D., Washington University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

14. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

14. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

31. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201901172

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků uvedených v tomto článku, po deidentifikace (text, tabulky, obrázky a přílohy). Účastníci, kteří se odhlásili ze sdílení údajů v informovaném souhlasu, nebudou zahrnuti.

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 3 měsíci a končí 5 let po zveřejnění článku

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumy musí poskytnout metodologicky správný návrh. Návrhy zasílejte na kim.hyun@wustl.edu. Aby žadatelé o data získali přístup, budou muset podepsat smlouvu o přístupu k datům a v případě potřeby poskytnout důkaz o příslušných regulačních schváleních.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metastáza

Klinické studie na Radiační terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit