Csak MR szimuláció és kezelés MRI-vezérelt adaptív palliatív sugárterápiával (MAP-RT)
2024. december 26. frissítette: Washington University School of Medicine
Kísérleti vizsgálat az azonos ülésszakos MR-szimulációról és kezelésről MRI-vezérelt adaptív palliatív radioterápiával (MAP-RT)
Ez a javasolt vizsgálat egyedülálló abban a tekintetben, hogy a betegek a kezelés során egyetlen ponton sem esnek át számítógépes tomográfiás (CT) szimuláción, és ehelyett csak ugyanazon szakaszban, mágneses rezonancia (MR) szimulációt és kezeléstervezést végeznek, asztalon, adaptív módszerrel. sugárterápiás (ART) munkafolyamat.
Így a sürgős kezelést igénylő betegek már a kezdeti sugáronkológiai konzultáció napján megkezdhetik a kezelést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Rosszindulatú daganat diagnosztizálása (biopszia bizonyított vagy nagy klinikai gyanú, sürgős/sürgős klinikai indikációval palliatív RT)
- Fájdalmas metasztázis, hemoptysis, gyomor-bélrendszeri vérzés, kismedencei vérzés vagy superior vena cava szindróma/nagyméretű mediastinalis betegség kezelésére palliatív sugárterápia szükséges.
- Legalább 18 éves.
- Képes megérteni és aláírni az IRB által jóváhagyott írásos, tájékozott beleegyező dokumentumot.
Kizárási kritériumok:
- Terhes. A fogamzóképes korú betegeknek negatív terhességi tesztet kell mutatniuk a vizsgálatba való belépéstől számított 14 napon belül.
- Az MR-vizsgálat orvosi ellenjavallata.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Volumetrikus MR képalkotás tervezése
|
- Gondozási szabvány
Ez leggyakrabban hanyatt van, a karok úgy vannak elhelyezve, hogy ne akadályozzák a kezelési gerendákat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az azonos kezelésű, csak MRI-vel végzett szimuláció megvalósíthatósága úgy definiálva, hogy a betegek több mint 70%-a megkapta a tervezett kezelési frakciók legalább 70%-át az első asztali kísérletkor minden egyes frakció esetében.
Időkeret: A beiratkozás befejezése (kb. 29 hónap)
|
A beiratkozás befejezése (kb. 29 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hyun Kim, M.D., Washington University School of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. április 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. január 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. január 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. január 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 29.
Első közzététel (Tényleges)
2019. január 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 26.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Érrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- Légúti betegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Tüdőbetegségek
- Jelek és tünetek, Légzőszervi
- Mellkasi betegségek
- Vérzés
- Gyomor-bélrendszeri vérzés
- Mediastinalis betegségek
- Hemoptysis
- Superior Vena Cava szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201901172
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az ebben a cikkben közölt eredmények alapjául szolgáló egyéni résztvevői adatok az azonosítás megszüntetése után (szöveg, táblázatok, ábrák és mellékletek).
Azok a résztvevők, akik leiratkoztak az adatmegosztásról a tájékozott hozzájárulásban, nem kerülnek bele.
IPD megosztási időkeret
A cikk megjelenése után 3 hónap elteltével kezdődik és 5 évvel ér véget
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A kutatásoknak módszertanilag megalapozott javaslatot kell adniuk.
Az ajánlatokat a kim.hyun@wustl.edu címre kell küldeni.
A hozzáféréshez az adatigénylőknek adathozzáférési megállapodást kell aláírniuk, és szükség esetén igazolniuk kell a megfelelő hatósági jóváhagyásokat.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .