Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Simulering och behandling endast för MR vid samma session med MR-styrd adaptiv palliativ radioterapi (MAP-RT)

4 januari 2023 uppdaterad av: Washington University School of Medicine

Pilotstudie av simulering och behandling med endast MR under samma session med MR-styrd adaptiv palliativ radioterapi (MAP-RT)

Denna föreslagna studie är unik genom att patienter inte kommer att genomgå datortomografi (CT)-simulering vid någon tidpunkt under sin behandlingsförlopp och istället kommer att ha samma-session magnetisk resonans (MR)-bara simulering och behandlingsplanering, på bordet, med hjälp av den adaptiva arbetsflöde för strålbehandling (ART). På detta sätt kan patienter som behöver akut behandling påbörja behandling redan dagen för den första strålningsonkologiska konsultationen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av malignitet (biopsibeprövad eller hög klinisk misstanke med akuta/nya kliniska indikationer för palliativ RT)
  • Kräver tillförsel av palliativ strålbehandling för behandling av smärtsamma metastaser, hemoptys, gastrointestinal blödning, bäckenblödning eller superior vena cava syndrom/bulky mediastinal sjukdom.
  • Minst 18 år.
  • Kunna förstå och villig att underteckna ett IRB-godkänt skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Gravid. Patienter i fertil ålder måste ha ett negativt graviditetstest inom 14 dagar efter att studien påbörjats.
  • Medicinsk kontraindikation för att genomgå MR-undersökning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Volumetrisk MR-avbildningsplanering
  • Alla patienter kommer att genomgå volymetrisk MR-avbildning på behandlingsdagarna i lämplig position för den specifika behandlingsplatsen.
  • Patienterna kommer att få standardvård palliativ strålbehandling
Strålning: Strålbehandling
- Vårdstandard
Enhet: Volumetrisk MR-avbildning
Detta kommer oftast att vara liggande med armarna placerade så att de inte är i vägen för behandlingsbalkar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Genomförbarhet av simulering endast med MRT vid samma session definierad som Mer än 70 % av patienterna som får minst 70 % av sina schemalagda behandlingsfraktioner vid det första försöket på bordet för varje fraktion.
Tidsram: Slutförd registrering (cirka 29 månader)
Slutförd registrering (cirka 29 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 april 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

14 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

14 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2019

Första postat (Faktisk)

31 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201901172

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata som ligger till grund för resultaten som redovisas i denna artikel, efter avidentifiering (text, tabeller, figurer och bilagor). Deltagare som valt bort datadelning i det informerade samtycket kommer inte att inkluderas.

Tidsram för IPD-delning

Börjar 3 månader och slutar 5 år efter artikelpubliceringen

Kriterier för IPD Sharing Access

Forskningen måste ge ett metodiskt välgrundat förslag. Förslag ska riktas till kim.hyun@wustl.edu. För att få åtkomst måste databegärare underteckna ett dataåtkomstavtal och vid behov tillhandahålla bevis på lämpliga myndighetsgodkännanden.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Analytisk kod

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Strålbehandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera