Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Saman istunnon MR-simulaatio ja hoito MRI-ohjatulla adaptiivisella palliatiivisella radioterapialla (MAP-RT)

torstai 26. joulukuuta 2024 päivittänyt: Washington University School of Medicine

Pilottitutkimus saman istunnon MR-simulaatiosta ja hoidosta MRI-ohjatulla adaptiivisella palliatiivisella radioterapialla (MAP-RT)

Tämä ehdotettu tutkimus on ainutlaatuinen siinä mielessä, että potilaille ei suoriteta tietokonetomografiaa (CT) simulaatiota missään vaiheessa hoitojaksonsa aikana, vaan heillä on sen sijaan saman istunnon magneettiresonanssi (MR) -simulaatio ja hoidon suunnittelu pöydällä käyttämällä adaptiivista menetelmää. sädehoidon (ART) työnkulku. Tällä tavalla kiireellistä hoitoa tarvitsevat potilaat voisivat aloittaa hoidon jo ensimmäisen säteilyonkologian konsultaatiopäivänä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pahanlaatuisen kasvaimen diagnoosi (biopsia todistettu tai kliininen epäily on suuri, ja palliatiivisen RT:n kiireelliset/aiheiset kliiniset indikaatiot)
  • Edellyttää palliatiivisen sädehoidon antamista kivuliaiden etäpesäkkeiden, hemoptyysin, maha-suolikanavan verenvuodon, lantion verenvuodon tai ylimmän onttolaskimon oireyhtymän/bulkkivälikarsinasairauksien hoitoon.
  • Vähintään 18-vuotias.
  • Pystyy ymmärtämään ja valmis allekirjoittamaan IRB:n hyväksymän kirjallisen tietoisen suostumusasiakirjan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana. Hedelmällisessä iässä olevien potilaiden raskaustestin on oltava negatiivinen 14 päivän kuluessa tutkimukseen saapumisesta.
  • Lääketieteellinen vasta-aihe MR-kuvaukselle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Volumetrinen MR-kuvaussuunnittelu
  • Kaikille potilaille tehdään tilavuusmagneettikuvaus hoitopäivinä tietylle hoitokohdalle sopivassa asennossa.
  • Potilaat saavat normaalia palliatiivista sädehoitoa
Säteily: Sädehoito
- Hoitostandardi
Laite: Volumetrinen MR-kuvaus
Tämä on useimmiten makuuasennossa ja kädet on sijoitettu siten, että ne eivät ole hoitosäteiden tiellä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Saman istunnon MRI-simuloinnin toteutettavuus määritellään siten, että yli 70 % potilaista saa vähintään 70 % suunnitelluista hoitofraktioistaan ​​ensimmäisellä pöydällä olevalla yrityksellä jokaista vastaavaa fraktiota kohden.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen päättyminen (noin 29 kuukautta)
Ilmoittautumisen päättyminen (noin 29 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Hyun Kim, M.D., Washington University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 23. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201901172

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet). Osallistujia, jotka kieltäytyivät tietojen jakamisesta tietoisessa suostumuksessa, ei oteta mukaan.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 3 kuukautta ja päättyy 5 vuotta artikkelin julkaisemisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimusten tulee antaa metodologisesti järkevä ehdotus. Ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen kim.hyun@wustl.edu. Saadakseen pääsyn tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttöoikeussopimus ja esitettävä tarvittaessa todisteet asianmukaisista viranomaishyväksynnöistä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sädehoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa