Simulering og behandling med MR-veiledet adaptiv palliativ radioterapi i samme sesjon (MAP-RT)
26. desember 2024 oppdatert av: Washington University School of Medicine
Pilotstudie av simulering og behandling med kun MR i samme sesjon med MR-veiledet adaptiv palliativ radioterapi (MAP-RT)
Denne foreslåtte studien er unik ved at pasienter ikke vil gjennomgå computertomografi (CT) simulering på noe tidspunkt i løpet av behandlingsforløpet, og vil i stedet ha samme sesjon magnetisk resonans (MR)-bare simulering og behandlingsplanlegging, på bordet, ved å bruke den adaptive strålebehandling (ART) arbeidsflyt.
På denne måten kan pasienter som trenger akutt behandling starte behandling så tidlig som dagen for den første stråleonkologiske konsultasjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisering av malignitet (biopsibevist eller høy klinisk mistanke med akutte/emergent kliniske indikasjoner for palliativ RT)
- Krever levering av palliativ strålebehandling for behandling av smertefulle metastaser, hemoptyse, gastrointestinal blødning, bekkenblødning eller superior vena cava syndrom/bulky mediastinal sykdom.
- Minst 18 år.
- Kunne forstå og villig til å signere et IRB-godkjent skriftlig informert samtykkedokument.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid. Pasienter i fertil alder må ha en negativ graviditetstest innen 14 dager fra studiestart.
- Medisinsk kontraindikasjon for å gjennomgå MR-avbildning.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Volumetrisk MR-avbildningsplanlegging
|
-Velferdstandard
Denne vil oftest ligge liggende med armene plassert slik at de ikke er i veien for behandlingsbjelker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gjennomførbarhet av simulering kun med MR i samme sesjon som definert som Mer enn 70 % av pasientene som mottar minst 70 % av sine planlagte behandlingsfraksjoner på det første forsøket på bordet for hver enkelt brøkdel.
Tidsramme: Fullføring av påmelding (ca. 29 måneder)
|
Fullføring av påmelding (ca. 29 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hyun Kim, M.D., Washington University School of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. april 2019
Primær fullføring (Faktiske)
14. januar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
14. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
31. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i luftveiene
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Lungesykdommer
- Tegn og symptomer, luftveier
- Thorax sykdommer
- Blødning
- Gastrointestinal blødning
- Mediastinale sykdommer
- Hemoptyse
- Superior Vena Cava syndrom
Andre studie-ID-numre
- 201901172
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne artikkelen, etter avidentifikasjon (tekst, tabeller, figurer og vedlegg).
Deltakere som har valgt bort datadeling i det informerte samtykket vil ikke bli inkludert.
IPD-delingstidsramme
Begynner 3 måneder og slutter 5 år etter publisering av artikkelen
Tilgangskriterier for IPD-deling
Forskning må gi et metodisk godt forslag.
Forslag sendes til kim.hyun@wustl.edu.
For å få tilgang, må dataanmodere signere en datatilgangsavtale og fremlegge bevis på passende regulatoriske godkjenninger etter behov.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .