Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Simulering og behandling med MR-veiledet adaptiv palliativ radioterapi i samme sesjon (MAP-RT)

4. januar 2023 oppdatert av: Washington University School of Medicine

Pilotstudie av simulering og behandling med kun MR i samme sesjon med MR-veiledet adaptiv palliativ radioterapi (MAP-RT)

Denne foreslåtte studien er unik ved at pasienter ikke vil gjennomgå computertomografi (CT) simulering på noe tidspunkt i løpet av behandlingsforløpet, og vil i stedet ha samme sesjon magnetisk resonans (MR)-bare simulering og behandlingsplanlegging, på bordet, ved å bruke den adaptive strålebehandling (ART) arbeidsflyt. På denne måten kan pasienter som trenger akutt behandling starte behandling så tidlig som dagen for den første stråleonkologiske konsultasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisering av malignitet (biopsibevist eller høy klinisk mistanke med akutte/emergent kliniske indikasjoner for palliativ RT)
  • Krever levering av palliativ strålebehandling for behandling av smertefulle metastaser, hemoptyse, gastrointestinal blødning, bekkenblødning eller superior vena cava syndrom/bulky mediastinal sykdom.
  • Minst 18 år.
  • Kunne forstå og villig til å signere et IRB-godkjent skriftlig informert samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid. Pasienter i fertil alder må ha en negativ graviditetstest innen 14 dager fra studiestart.
  • Medisinsk kontraindikasjon for å gjennomgå MR-avbildning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Volumetrisk MR-avbildningsplanlegging
  • Alle pasienter vil gjennomgå volumetrisk MR-avbildning på behandlingsdager i passende posisjon for det spesifikke behandlingsstedet.
  • Pasienter vil motta standardbehandling palliativ strålebehandling
Stråling: Strålebehandling
-Velferdstandard
Enhet: Volumetrisk MR-avbildning
Denne vil oftest ligge liggende med armene plassert slik at de ikke er i veien for behandlingsbjelker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomførbarhet av simulering kun med MR i samme sesjon som definert som Mer enn 70 % av pasientene som mottar minst 70 % av sine planlagte behandlingsfraksjoner på det første forsøket på bordet for hver enkelt brøkdel.
Tidsramme: Fullføring av påmelding (ca. 29 måneder)
Fullføring av påmelding (ca. 29 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

14. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

14. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

31. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201901172

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne artikkelen, etter avidentifikasjon (tekst, tabeller, figurer og vedlegg). Deltakere som har valgt bort datadeling i det informerte samtykket vil ikke bli inkludert.

IPD-delingstidsramme

Begynner 3 måneder og slutter 5 år etter publisering av artikkelen

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskning må gi et metodisk godt forslag. Forslag sendes til kim.hyun@wustl.edu. For å få tilgang, må dataanmodere signere en datatilgangsavtale og fremlegge bevis på passende regulatoriske godkjenninger etter behov.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Analytisk kode

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metastase

Kliniske studier på Strålebehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere