Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Simulation og behandling med MR-vejledt adaptiv palliativ radioterapi under samme session (MAP-RT)

26. december 2024 opdateret af: Washington University School of Medicine

Pilotstudie af simulering og behandling med MR-kun samme session med MR-guidet adaptiv palliativ radioterapi (MAP-RT)

Dette foreslåede studie er unikt ved, at patienter ikke vil gennemgå computertomografi (CT) simulering på noget tidspunkt under deres behandlingsforløb og i stedet vil have samme-session magnetisk resonans (MR)-kun simulering og behandlingsplanlægning, på bordet, ved hjælp af den adaptive strålebehandling (ART) arbejdsgang. På denne måde kunne patienter, der kræver akut behandling, påbegynde behandling allerede på dagen for den første stråleonkologiske konsultation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af malignitet (biopsi bevist eller høj klinisk mistanke med akutte/emergent kliniske indikationer for palliativ RT)
  • Kræver levering af palliativ strålebehandling til behandling af smertefuld metastaser, hæmoptyse, gastrointestinal blødning, bækkenblødning eller superior vena cava syndrom/bulky mediastinal sygdom.
  • Mindst 18 år.
  • Kunne forstå og villig til at underskrive et IRB-godkendt skriftligt informeret samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid. Patienter i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest inden for 14 dage efter undersøgelsens start.
  • Medicinsk kontraindikation for at gennemgå MR-billeddannelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Volumetrisk MR-billeddannelsesplanlægning
  • Alle patienter vil gennemgå volumetrisk MR-billeddannelse på behandlingsdage i passende position for det specifikke behandlingssted.
  • Patienterne vil modtage standardbehandling palliativ strålebehandling
Stråling: Strålebehandling
- Standard for pleje
Enhed: Volumetrisk MR-billeddannelse
Denne vil oftest ligge på ryggen med armene placeret, så de ikke er i vejen for behandlingsbjælker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemførlighed af samme-session MR-simulering som defineret som mere end 70 % af patienterne, der modtager mindst 70 % af deres planlagte behandlingsfraktioner ved det første forsøg på bordet for hver enkelt fraktion.
Tidsramme: Afslutning af tilmelding (ca. 29 måneder)
Afslutning af tilmelding (ca. 29 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hyun Kim, M.D., Washington University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

14. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201901172

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel, efter afidentifikation (tekst, tabeller, figurer og bilag). Deltagere, der har fravalgt datadeling i det informerede samtykke, vil ikke blive inkluderet.

IPD-delingstidsramme

Begyndende 3 måneder og slutter 5 år efter artiklens udgivelse

IPD-delingsadgangskriterier

Forskning skal give et metodisk forsvarligt forslag. Forslag skal rettes til kim.hyun@wustl.edu. For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale og fremlægge bevis for passende regulatoriske godkendelser efter behov.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Strålebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner