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Simulazione e trattamento solo RM nella stessa sessione con radioterapia palliativa adattiva guidata da RM (MAP-RT)

26 dicembre 2024 aggiornato da: Washington University School of Medicine

Studio pilota di simulazione e trattamento solo RM nella stessa sessione con radioterapia palliativa adattiva guidata da risonanza magnetica (MAP-RT)

Questo studio proposto è unico in quanto i pazienti non saranno sottoposti a simulazione di tomografia computerizzata (TC) in nessun momento durante il loro corso di trattamento e avranno invece solo la simulazione di risonanza magnetica (RM) nella stessa sessione e la pianificazione del trattamento, sul tavolo, utilizzando l'adattivo flusso di lavoro della radioterapia (ART). In questo modo, i pazienti che necessitano di un trattamento urgente potrebbero iniziare il trattamento già dal giorno della consultazione iniziale di radioterapia oncologica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di malignità (biopsia provata o alto sospetto clinico con indicazioni cliniche urgenti/emergenti per RT palliativa)
  • Richiede la somministrazione di radioterapia palliativa per il trattamento di metastasi dolorose, emottisi, sanguinamento gastrointestinale, sanguinamento pelvico o sindrome della vena cava superiore/malattia voluminosa del mediastino.
  • Almeno 18 anni di età.
  • In grado di comprendere e disposto a firmare un documento di consenso informato scritto approvato dall'IRB.

Criteri di esclusione:

  • Incinta. Le pazienti in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo entro 14 giorni dall'ingresso nello studio.
  • Controindicazione medica alla RM.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pianificazione dell'imaging RM volumetrico
  • Tutti i pazienti saranno sottoposti a imaging RM volumetrico nei giorni di trattamento in posizione appropriata per il sito di trattamento specifico.
  • I pazienti riceveranno una radioterapia palliativa standard di cura
Radiazione: Radioterapia
-Standard di sicurezza
Dispositivo: Imaging RM volumetrico
Questo sarà più frequentemente supino con le braccia posizionate in modo da non intralciare i raggi del trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Fattibilità della simulazione della sola risonanza magnetica nella stessa sessione definita come più del 70% dei pazienti che ricevono almeno il 70% delle loro frazioni di trattamento programmate al primo tentativo sul tavolo per ciascuna rispettiva frazione.
Lasso di tempo: Completamento dell'immatricolazione (circa 29 mesi)
Completamento dell'immatricolazione (circa 29 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Hyun Kim, M.D., Washington University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

14 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

14 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

31 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201901172

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati riportati in questo articolo, previa anonimizzazione (testo, tabelle, figure e appendici). I partecipanti che hanno rinunciato alla condivisione dei dati nel consenso informato non saranno inclusi.

Periodo di condivisione IPD

Inizio 3 mesi e fine 5 anni dopo la pubblicazione dell'articolo

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le ricerche devono fornire una proposta metodologicamente valida. Le proposte devono essere indirizzate a kim.hyun@wustl.edu. Per ottenere l'accesso, i richiedenti dati dovranno firmare un accordo di accesso ai dati e fornire la prova delle approvazioni normative appropriate, se necessario.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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