使用 MRI 引导的自适应姑息性放疗进行同一疗程的仅 MR 模拟和治疗 (MAP-RT)
2023年1月4日 更新者：Washington University School of Medicine
使用 MRI 引导的自适应姑息性放疗 (MAP-RT) 进行的仅 MR 同步模拟和治疗的试点研究
这项拟议的研究的独特之处在于，患者在治疗过程中的任何时候都不会进行计算机断层扫描 (CT) 模拟，而是使用自适应系统在桌面上进行同一次磁共振 (MR) 模拟和治疗计划放疗 (ART) 工作流程。
以这种方式，需要紧急治疗的患者可以在初次放射肿瘤学咨询之日就开始治疗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 恶性肿瘤的诊断（活检证实或临床高度怀疑且有姑息性放疗的紧急/突发临床指征）
- 需要进行姑息性放射治疗以治疗疼痛性转移、咯血、胃肠道出血、盆腔出血或上腔静脉综合征/巨块状纵隔疾病。
- 至少 18 岁。
- 能够理解并愿意签署 IRB 批准的书面知情同意书。
排除标准：
- 孕。 有生育能力的患者必须在进入研究后 14 天内进行阴性妊娠试验。
- 进行 MR 成像的医学禁忌症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：体积磁共振成像规划
|
-护理标准
这通常是仰卧的，手臂的位置不会挡住治疗光束。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
同一会话仅 MRI 模拟的可行性被定义为超过 70% 的患者在每个相应分数的第一次上台尝试时接受至少 70% 的预定治疗分数。
大体时间：完成注册（约 29 个月）
|
完成注册（约 29 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月23日
初级完成 (实际的)
2022年1月14日
研究完成 (实际的)
2022年1月14日
研究注册日期
首次提交
2019年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月29日
首次发布 (实际的)
2019年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月4日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 201901172
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
在去标识化后，作为本文报告结果基础的个人参与者数据（文本、表格、数字和附录）。
在知情同意中选择退出数据共享的参与者将不包括在内。
IPD 共享时间框架
文章发表后 3 个月至 5 年
IPD 共享访问标准
研究必须提供方法论上合理的建议。
提案应发送至 kim.hyun@wustl.edu。
要获得访问权限，数据请求者需要签署数据访问协议并在必要时提供适当监管批准的证明。
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 统计分析计划 (SAP)
- 解析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
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放射治疗的临床试验
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University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的
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Abbott Medical Devices完全的
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University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child... 和其他合作者完全的