Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Symulacja i leczenie w tej samej sesji tylko za pomocą rezonansu magnetycznego za pomocą adaptacyjnej radioterapii paliatywnej pod kontrolą rezonansu magnetycznego (MAP-RT)

26 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine

Badanie pilotażowe symulacji i leczenia w tej samej sesji wyłącznie za pomocą rezonansu magnetycznego za pomocą adaptacyjnej radioterapii paliatywnej pod kontrolą rezonansu magnetycznego (MAP-RT)

Proponowane badanie jest wyjątkowe, ponieważ pacjenci nie będą poddawani symulacji tomografii komputerowej (CT) w żadnym momencie leczenia, a zamiast tego będą mieli tylko symulację rezonansu magnetycznego (MR) podczas tej samej sesji i planowanie leczenia, na stole, przy użyciu adaptacyjnego przebieg pracy radioterapii (ART). W ten sposób pacjenci wymagający pilnego leczenia mogli rozpocząć leczenie już w dniu pierwszej konsultacji radiologicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie nowotworu złośliwego (potwierdzone biopsją lub duże podejrzenie kliniczne z pilnymi/naglącymi wskazaniami klinicznymi do paliatywnej RT)
  • Wymaga zastosowania radioterapii paliatywnej w leczeniu bolesnych przerzutów, krwioplucia, krwawienia z przewodu pokarmowego, krwawienia z miednicy lub zespołu żyły głównej górnej/objętościowej choroby śródpiersia.
  • Co najmniej 18 lat.
  • Zdolny do zrozumienia i chętny do podpisania zatwierdzonego przez IRB pisemnego dokumentu świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • W ciąży. Pacjentki w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego w ciągu 14 dni od włączenia do badania.
  • Przeciwwskazanie medyczne do poddania się badaniu MR.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Planowanie wolumetrycznego obrazowania MR
  • Wszyscy pacjenci zostaną poddani wolumetrycznemu obrazowaniu MR w dniach leczenia w pozycji odpowiedniej dla konkretnego miejsca leczenia.
  • Pacjenci otrzymają standardową paliatywną radioterapię
Promieniowanie: Radioterapia
-Standard opieki
Urządzenie: Objętościowe obrazowanie MR
Najczęściej będzie to leżenie na wznak z ramionami ustawionymi tak, aby nie przeszkadzały wiązkom terapeutycznym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wykonalność symulacji tylko MRI tej samej sesji, zdefiniowana jako ponad 70% pacjentów otrzymujących co najmniej 70% zaplanowanych frakcji leczenia przy pierwszej próbie na stole dla każdej odpowiedniej frakcji.
Ramy czasowe: Zakończenie rejestracji (około 29 miesięcy)
Zakończenie rejestracji (około 29 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Hyun Kim, M.D., Washington University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201901172

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule, po deidentyfikacji (tekst, tabele, ryciny i załączniki). Uczestnicy, którzy zrezygnowali z udostępniania danych w świadomej zgodzie, nie zostaną uwzględnieni.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczyna się 3 miesiące i kończy 5 lat po opublikowaniu artykułu

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badania muszą dostarczyć metodologicznie uzasadnionej propozycji. Propozycje należy kierować na adres kim.hyun@wustl.edu. Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostęp do danych i w razie potrzeby przedstawić dowód odpowiednich zezwoleń regulacyjnych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Radioterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj