同一セッション MR のみのシミュレーションと MRI 誘導適応緩和放射線療法による治療 (MAP-RT)
2024年12月26日 更新者：Washington University School of Medicine
同一セッション MR のみのシミュレーションと MRI 誘導適応緩和放射線療法 (MAP-RT) による治療のパイロット研究
この提案された研究は、患者が治療コースのどの時点でもコンピューター断層撮影 (CT) シミュレーションを受けず、代わりに、適応型を使用して同じセッションの磁気共鳴 (MR) のみのシミュレーションと治療計画をテーブル上で行うという点で独特です。放射線療法 (ART) のワークフロー。
このようにして、緊急治療を必要とする患者は、最初の放射線腫瘍学の診察の日に治療を開始することができます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 悪性腫瘍の診断（生検で証明されているか、緩和的RTの緊急/緊急の臨床適応症を伴う高い臨床的疑いがある）
- 痛みを伴う転移、喀血、消化管出血、骨盤内出血、または上大静脈症候群/バルキー縦隔疾患の治療には緩和放射線療法が必要です。
- 18歳以上。
- -IRB承認の書面によるインフォームドコンセント文書を理解し、喜んで署名することができます。
除外基準:
- 妊娠中。 -出産の可能性のある患者は、研究登録から14日以内に妊娠検査で陰性でなければなりません。
- -MRイメージングを受けることに対する医学的禁忌。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ボリューメトリック MR イメージングの計画
|
-標準治療
これは、ほとんどの場合、治療ビームの邪魔にならないように腕を配置して仰向けになります。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
同一セッションの MRI のみのシミュレーションの実現可能性は、患者の 70% 以上が、それぞれのフラクションに対する最初のテーブル上での試行で、予定された治療フラクションの少なくとも 70% を受け取っていると定義されています。
時間枠：入学完了（約29ヶ月）
|
入学完了（約29ヶ月）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hyun Kim, M.D.、Washington University School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月23日
一次修了 (実際)
2022年1月14日
研究の完了 (実際)
2022年1月14日
試験登録日
最初に提出
2019年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月29日
最初の投稿 (実際)
2019年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月26日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 201901172
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化後の、この記事で報告された結果の基礎となる個々の参加者データ (テキスト、表、図、および付録)。
インフォームドコンセントでデータ共有をオプトアウトした参加者は含まれません。
IPD 共有時間枠
記事掲載後3ヶ月～5年
IPD 共有アクセス基準
研究は、方法論的に健全な提案を提供しなければなりません。
提案は kim.hyun@wustl.edu に送ってください。
アクセスを取得するには、データ要求者はデータ アクセス契約に署名し、必要に応じて適切な規制当局の承認の証明を提供する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
放射線治療の臨床試験
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)募集
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCytoSorbents, Inc募集
-
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf完了