Effet du minoxidil oral à faible dose comme traitement de l'alopécie permanente induite par la chimiothérapie

Critère d'intégration:

• Patients avec un diagnostic clinique d'alopécie induite par la chimiothérapie permanente qui ont terminé la chimiothérapie ≥ 6 mois à compter de la date d'inscription.
• Les patients doivent être âgés de ≥ 18 ans.
• Les femmes en âge de procréer (FOCBP) et les hommes doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate (p. ) avant l'entrée à l'étude, pendant la durée de la participation à l'étude et pendant 30 jours après la fin du traitement.

Si une patiente tombe enceinte ou soupçonne qu'elle est enceinte alors qu'elle participe à cette étude, elle doit en informer immédiatement son médecin traitant.

REMARQUE : Un FOCBP est une femme (quelle que soit son orientation sexuelle, ayant subi une ligature des trompes ou restant célibataire par choix) qui répond aux critères suivants : N'a pas subi d'hystérectomie ou d'ovariectomie bilatérale. A eu ses règles à un moment quelconque au cours des 12 mois (et n'a donc pas été naturellement ménopausée depuis > 12 mois)

• FOCBP doit avoir un test de grossesse urinaire ou sérique négatif dans les 7 jours précédant l'inscription à l'étude.
• Les patients doivent avoir la capacité de comprendre et la volonté de signer un consentement éclairé écrit avant l'inscription à l'étude.

Critère d'exclusion:

• Les patients recevant d'autres agents expérimentaux ou utilisant d'autres traitements contre l'alopécie au cours des 3 derniers mois ne sont pas éligibles.
• Les patients qui suivent actuellement un traitement systémique contre le cancer ou dans les 6 mois suivant la fin de la chimiothérapie ne sont pas éligibles. Remarque : Les patients recevant des modulateurs hormonaux sont éligibles.
• Les patients qui ont un phéochromocytome, une hypothyroïdie, une anémie, une GVHD cutanée, une hypotension ou des antécédents d'hypersensibilité à l'un des composants de la préparation médicamenteuse ne sont pas éligibles.
• Les patients qui ont d'autres formes d'alopécie en plus de la PCIA (à l'exception de l'alopécie féminine de type Ludwig 1) ne sont pas éligibles.
• Les patients sous anticoagulants oraux ou injectables ne sont pas éligibles pour participer à la biopsie à l'emporte-pièce facultative
• Les patients qui ont une maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, l'un des éléments suivants, ne sont pas éligibles : (hypertension non contrôlée, infection en cours ou active nécessitant un traitement systémique, insuffisance cardiaque congestive symptomatique, angine de poitrine instable, arythmie cardiaque, épanchement péricardique, troubles psychiatriques maladie/situations sociales qui limiteraient la conformité aux exigences de l'étude, Patients atteints de toute autre maladie ou condition qui, selon l'investigateur traitant, interférerait avec la conformité à l'étude ou compromettrait la sécurité du patient ou les critères d'évaluation de l'étude.)
• Les patients prenant actuellement de la guanéthidine ne sont pas éligibles. Les patients peuvent participer après une période de sevrage d'une semaine.
• Les patients prenant actuellement des médicaments susceptibles d'augmenter l'effet hypotenseur du minoxidil ne sont pas éligibles. Veuillez contacter l'équipe d'étude concernant le médicament spécifique comme période de sevrage, car cela peut varier. Remarque : Cela inclut : alfuzosine, amifostine, agents antipsychotiques, atazanavir, barbituriques, benpéridol, brimonidine, dapoxétine, diazoxide, duloxétine, lévodopa, lormétazépam, molsidomine, naftopidil, nicergoline, nicorandil, nitroprussiate, obinutuzumab, pentoxifylline, inhibiteurs de la phosphodiestérase 5, probénécide, analogues de la prostacycline, quinagolide et valproate. Si un patient prend actuellement l'un de ces médicaments, une évaluation plus approfondie sera nécessaire pour déterminer son admissibilité.
• Les patientes enceintes ou qui allaitent ne sont pas éligibles.
• Les patients qui ont une condition ou une situation qui, de l'avis de l'investigateur, expose le patient à un risque significatif, pourraient confondre les résultats de l'étude ou peuvent interférer de manière significative avec la participation du patient à l'étude ne sont pas éligibles.
• Les patients incapables de communiquer ou de coopérer avec l'investigateur en raison de problèmes de langage, d'un développement mental médiocre ou d'une fonction cérébrale altérée ne sont pas éligibles.