Wpływ doustnego minoksydylu w małej dawce jako leczenie trwałego łysienia wywołanego chemioterapią

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci z klinicznym rozpoznaniem trwałego łysienia wywołanego chemioterapią, którzy ukończyli chemioterapię ≥ 6 miesięcy od daty rejestracji.
• Pacjenci muszą być w wieku ≥ 18 lat.
• Kobiety w wieku rozrodczym (FOCBP) i mężczyźni muszą wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji (np. hormonalnych środków antykoncepcyjnych, takich jak pigułki antykoncepcyjne, plaster, wkładka wewnątrzmaciczna; antykoncepcja mechaniczna, taka jak prezerwatywy męskie/żeńskie, diafragma; partnerka poddana wazektomii; abstynencja ) przed przystąpieniem do badania, na czas udziału w badaniu i przez 30 dni po zakończeniu terapii.

Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę lub podejrzewa, że ​​jest w ciąży podczas udziału w tym badaniu, powinna natychmiast poinformować o tym swojego lekarza prowadzącego.

UWAGA: FOCBP to każda kobieta (niezależnie od orientacji seksualnej, która przeszła podwiązanie jajowodów lub pozostaje w celibacie z wyboru), która spełnia następujące kryteria: nie przeszła histerektomii ani obustronnego wycięcia jajników miała miesiączkę w dowolnym momencie w ciągu ostatnich 12 kolejnych miesięcy (a zatem nie był naturalnie po menopauzie przez > 12 miesięcy)

• FOCBP musi mieć ujemny wynik testu ciążowego z moczu lub surowicy w ciągu 7 dni przed rejestracją na badanie.
• Pacjenci muszą mieć zdolność rozumienia i chęć podpisania pisemnej świadomej zgody przed rejestracją do badania.

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci otrzymujący jakiekolwiek inne środki eksperymentalne lub stosujący inne metody leczenia łysienia w ciągu ostatnich 3 miesięcy nie kwalifikują się.
• Pacjenci aktualnie poddawani systemowemu leczeniu raka lub w ciągu 6 miesięcy od zakończenia chemioterapii nie kwalifikują się. Uwaga: Kwalifikują się pacjenci otrzymujący modulatory hormonów.
• Pacjenci z guzem chromochłonnym, niedoczynnością tarczycy, niedokrwistością, skórną GVHD, niedociśnieniem lub historią nadwrażliwości na którykolwiek składnik preparatu nie kwalifikują się.
• Pacjenci z innymi postaciami łysienia poza PCIA (z wyjątkiem łysienia typu Ludwig 1 u kobiet) nie kwalifikują się.
• Pacjenci stosujący doustne lub wstrzykiwane antykoagulanty nie kwalifikują się do udziału w opcjonalnej biopsji stemplowej
• Nie kwalifikują się pacjenci z niekontrolowaną chorobą współistniejącą, w tym m.in. choroby/sytuacje społeczne, które ograniczałyby zgodność z wymaganiami badania, pacjenci z jakąkolwiek inną chorobą lub stanem, który według prowadzącego badacza mógłby zakłócić zgodność badania lub zagrozić bezpieczeństwu pacjenta lub punktom końcowym badania).
• Pacjenci obecnie przyjmujący guanetydynę nie kwalifikują się. Pacjenci mogą uczestniczyć po 1-tygodniowym okresie wymywania.
• Pacjenci obecnie przyjmujący leki, które mogą nasilać hipotensyjne działanie minoksydylu, nie kwalifikują się. Prosimy o kontakt z zespołem badawczym w sprawie określonego leku jako okresu wypłukiwania, ponieważ będzie on różny. Uwaga: Należą do nich: alfuzosyna, amifostyna, leki przeciwpsychotyczne, atazanawir, barbiturany, benperidol, brymonidyna, dapoksetyna, diazoksyd, duloksetyna, lewodopa, lormetazepam, molsidomina, naftopidyl, nicergolina, nikorandyl, nitroprusydek, obinutuzumab, pentoksyfilina, inhibitory fosfodiesterazy 5, probenecyd, analogi prostacykliny, chinagolid i walproinian. Jeśli pacjent obecnie przyjmuje którykolwiek z tych leków, konieczna będzie dalsza ocena w celu ustalenia, czy się kwalifikuje.
• Pacjentki, które są w ciąży lub karmią piersią, nie kwalifikują się.
• Pacjenci, u których występuje jakakolwiek choroba lub sytuacja, która w opinii badacza naraża pacjenta na znaczne ryzyko, może zafałszować wyniki badania lub znacząco zakłócać udział pacjenta w badaniu, nie kwalifikuje się.
• Pacjenci, którzy nie są w stanie komunikować się lub współpracować z badaczem z powodu problemów językowych, słabego rozwoju umysłowego lub upośledzenia funkcji mózgu, nie kwalifikują się.