Effekt av lågdos oralt minoxidil som behandling av permanent kemoterapi-inducerad alopeci

Inklusionskriterier:

• Patienter med en klinisk diagnos av permanent kemoterapi-inducerad alopeci som avslutade kemoterapi ≥ 6 månader från registreringsdatum.
• Patienterna måste vara ≥ 18 år.
• Kvinnor i fertil ålder (FOCBP) och män måste gå med på att använda adekvat preventivmedel (t.ex. hormonella preventivmedel som p-piller, plåster, intrauterin enhet; barriärpreventivmedel som manliga/kvinnliga kondomer, diafragma; manlig partner med vasektomi; abstinens ) före studiestart, under hela studiedeltagandet och i 30 dagar efter avslutad terapi.

Om en kvinnlig patient skulle bli gravid eller misstänker att hon är gravid medan hon deltar i denna studie ska hon omedelbart informera sin behandlande läkare.

OBS: En FOCBP är varje kvinna (oavsett sexuell läggning, som har genomgått en tubal ligering eller förblir celibat efter eget val) som uppfyller följande kriterier: Har inte genomgått en hysterektomi eller bilateral ooforektomi Har haft mens någon gång under de föregående 12 på varandra följande kriterierna: månader (och därför inte har varit naturligt postmenopausal på > 12 månader)

• FOCBP måste ha ett negativt urin- eller serumgraviditetstest inom 7 dagar före registrering på studien.
• Patienter måste ha förmågan att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke före registrering i studien.

Exklusions kriterier:

• Patienter som fått andra prövningsmedel eller använt andra alopecibehandlingar under de senaste 3 månaderna är inte berättigade.
• Patienter som för närvarande genomgår systemisk cancerbehandling eller inom 6 månader efter avslutad kemoterapi är inte berättigade. Obs: Patienter som får hormonmodulatorer är berättigade.
• Patienter som har feokromocytom, hypotyreos, anemi, kutan GVHD, hypotoni eller en historia av överkänslighet mot någon av komponenterna i läkemedelspreparatet är inte berättigade.
• Patienter som har andra former av alopeci förutom PCIA (med undantag för kvinnlig ludwig 1 alopeci) är inte berättigade.
• Patienter på orala eller injicerbara antikoagulantia är inte berättigade att delta i den valfria punchbiopsi
• Patienter som har en okontrollerad interkurrent sjukdom inklusive, men inte begränsat till något av följande, är inte berättigade: (okontrollerad hypertoni, pågående eller aktiv infektion som kräver systemisk behandling, symtomatisk kronisk hjärtsvikt, instabil angina pectoris, hjärtarytmi, perikardiell utgjutning, psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven, patienter med någon annan sjukdom eller tillstånd som den behandlande utredaren anser skulle störa studiens efterlevnad eller skulle äventyra patientens säkerhet eller studieresultat.)
• Patienter som för närvarande tar guanetidin är inte berättigade. Patienter kan delta efter en 1 veckas tvättperiod.
• Patienter som för närvarande tar läkemedel som kan förstärka den hypotensiva effekten av minoxidil är inte berättigade. Vänligen kontakta studieteamet angående specifikt läkemedel som tvättperiod, eftersom denna kommer att variera. Obs: Detta inkluderar: Alfuzosin, Amifostin, antipsykotiska medel, Atazanavir, barbiturater, Benperidol, Brimonidin, Dapoxetine, Diazoxide, DULoxetine, Levodopa, Lormetazepam, Molsidomin, Naftopidil, Nicergolin, Nicorandil, Nitroprussid, Peninutphouzdiesid, Peninutphouzdiesid, Prohibit5, Nitroprussid, prostacyklinanaloger, Quinagolid och Valproat. Om en patient för närvarande tar något av dessa läkemedel, kommer ytterligare utvärdering att krävas för att avgöra lämplighet.
• Kvinnliga patienter som är gravida eller ammar är inte berättigade.
• Patienter som har något tillstånd eller en situation som, enligt utredarens åsikt, utsätter patienten för en betydande risk, kan förvirra studieresultaten, eller kan störa patientens deltagande i studien avsevärt, är inte berättigade.
• Patienter som inte kan kommunicera eller samarbeta med utredaren på grund av språkproblem, dålig mental utveckling eller nedsatt hjärnfunktion är inte behöriga.