Влияние малых доз перорального миноксидила при лечении стойкой алопеции, вызванной химиотерапией

Критерии включения:

• Пациенты с клиническим диагнозом стойкой алопеции, вызванной химиотерапией, завершившие химиотерапию ≥ 6 месяцев с даты регистрации.
• Возраст пациентов должен быть ≥ 18 лет.
• Женщины детородного возраста (FOCBP) и мужчины должны договориться об использовании адекватной контрацепции (например, гормональные контрацептивы, такие как противозачаточные таблетки, пластырь, внутриматочная спираль; барьерная контрацепция, такая как мужские/женские презервативы, диафрагма; партнер-мужчина с вазэктомией; воздержание ) до включения в исследование, на время участия в исследовании и в течение 30 дней после завершения терапии.

Если пациентка забеременеет или заподозрит беременность во время участия в этом исследовании, она должна немедленно сообщить об этом своему лечащему врачу.

ПРИМЕЧАНИЕ. FOCBP — это любая женщина (независимо от сексуальной ориентации, перенесшая перевязку маточных труб или сохраняющая целомудрие по выбору), которая соответствует следующим критериям: Не подвергалась гистерэктомии или двусторонней овариэктомии. месяцев (и, следовательно, не было естественной постменопаузы в течение > 12 месяцев)

• У FOCBP должен быть отрицательный тест мочи или сыворотки на беременность в течение 7 дней до регистрации в исследовании.
• Пациенты должны иметь возможность понять и готовность подписать письменное информированное согласие до регистрации в исследовании.

Критерий исключения:

• Пациенты, получающие какие-либо другие исследуемые препараты или применяющие другие методы лечения алопеции в течение последних 3 месяцев, не имеют права на участие.
• Пациенты, которые в настоящее время проходят системное лечение рака или в течение 6 месяцев после окончания химиотерапии, не имеют права. Примечание. Пациенты, получающие гормональные модуляторы, имеют право на участие.
• Пациенты с феохромоцитомой, гипотиреозом, анемией, кожной РТПХ, гипотензией или повышенной чувствительностью к каким-либо компонентам лекарственного препарата в анамнезе не подходят.
• Пациенты с другими формами алопеции, кроме PCIA (за исключением женского типа алопеции Людвига 1), не подходят.
• Пациенты, принимающие пероральные или инъекционные антикоагулянты, не могут участвовать в факультативной панч-биопсии.
• Пациенты с неконтролируемым интеркуррентным заболеванием, включая, помимо прочего, любое из следующего, не подходят: (неконтролируемая гипертензия, текущая или активная инфекция, требующая системного лечения, симптоматическая застойная сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия, сердечная аритмия, перикардиальный выпот, психиатрические болезнь/социальные ситуации, которые могут ограничить соблюдение требований исследования, пациенты с любым другим заболеванием или состоянием, которое, по мнению лечащего исследователя, помешает соблюдению требований исследования или поставит под угрозу безопасность пациента или конечные точки исследования.)
• Пациенты, в настоящее время принимающие гуанетидин, не имеют права. Пациенты могут участвовать после 1-недельного периода вымывания.
• Пациенты, принимающие в настоящее время препараты, которые могут усиливать гипотензивный эффект миноксидила, не подходят. Пожалуйста, свяжитесь с исследовательской группой относительно конкретного препарата в качестве периода вымывания, так как он может варьироваться. Примечание: сюда входят: альфузозин, амифостин, нейролептики, атазанавир, барбитураты, бенперидол, бримонидин, дапоксетин, диазоксид, дулоксетин, леводопа, лорметазепам, молсидомин, нафтопидил, ницерголин, никорандил, нитропруссид, обинутузумаб, пентоксифиллин, ингибиторы фосфодиэстеразы 5, пробенецид, аналоги простациклина, хинаголид и вальпроат. Если пациент в настоящее время принимает какой-либо из этих препаратов, потребуется дальнейшее обследование для определения соответствия требованиям.
• Пациенты женского пола, которые беременны или кормят грудью, не имеют права.
• Пациенты с каким-либо состоянием или ситуацией, которые, по мнению исследователя, подвергают пациента значительному риску, могут исказить результаты исследования или могут существенно помешать участию пациента в исследовании, не имеют права на участие.
• Пациенты, которые не могут общаться или сотрудничать с исследователем из-за языковых проблем, плохого умственного развития или нарушения мозговой функции, не имеют права на участие.