Effekt af lavdosis oral minoxidil som behandling af permanent kemoterapi-induceret alopeci

Inklusionskriterier:

• Patienter med en klinisk diagnose af permanent kemoterapi-induceret alopeci, som afsluttede kemoterapi ≥ 6 måneder fra registreringsdatoen.
• Patienter skal være ≥ 18 år.
• Kvinder i den fødedygtige alder (FOCBP) og mænd skal acceptere at bruge passende prævention (f.eks. hormonelle præventionsmidler såsom p-piller, plaster, intrauterin enhed; barriereprævention såsom mandlige/kvindelige kondomer, diafragma; mandlig partner med vasektomi; abstinens ) før studiestart, for varigheden af ​​undersøgelsesdeltagelsen og i 30 dage efter afslutning af terapien.

Hvis en kvindelig patient bliver gravid eller har mistanke om, at hun er gravid, mens hun deltager i denne undersøgelse, skal hun straks informere sin behandlende læge.

BEMÆRK: En FOCBP er enhver kvinde (uanset seksuel orientering, har gennemgået en tubal ligering eller forbliver cølibat efter eget valg), som opfylder følgende kriterier: Har ikke gennemgået en hysterektomi eller bilateral oophorektomi Har haft menstruation på noget tidspunkt i de foregående 12 på hinanden følgende kriterier. måneder (og derfor ikke har været naturligt postmenopausal i > 12 måneder)

• FOCBP skal have en negativ urin- eller serumgraviditetstest inden for 7 dage før registrering på undersøgelsen.
• Patienterne skal have evnen til at forstå og være villige til at underskrive et skriftligt informeret samtykke forud for registrering i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der har fået andre forsøgsmidler eller har brugt andre alopeci-behandlinger inden for de seneste 3 måneder, er ikke kvalificerede.
• Patienter, der i øjeblikket gennemgår systemisk kræftbehandling eller inden for 6 måneder efter endt kemoterapi, er ikke berettigede. Bemærk: Patienter, der modtager hormonmodulatorer, er kvalificerede.
• Patienter, der har fæokromocytom, hypothyroidisme, anæmi, kutan GVHD, hypotension eller en historie med overfølsomhed over for nogen af ​​komponenterne i lægemiddelpræparatet er ikke kvalificerede.
• Patienter, der har andre former for alopeci ud over PCIA (med undtagelse af kvindelig mønster Ludwig 1 alopeci) er ikke kvalificerede.
• Patienter på orale eller injicerbare antikoagulantia er ikke berettiget til at deltage i den valgfri punchbiopsi
• Patienter, som har en ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, nogen af ​​følgende, er ikke kvalificerede: (Ukontrolleret hypertension, Igangværende eller aktiv infektion, der kræver systemisk behandling, Symptomatisk kongestiv hjerteinsufficiens, Ustabil angina pectoris, Hjertearytmi, Perikardieeffusion, Psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav, patienter med enhver anden sygdom eller tilstand, som den behandlende investigator mener ville forstyrre undersøgelsens overensstemmelse eller ville kompromittere patientens sikkerhed eller undersøgelsens endepunkter.)
• Patienter, der i øjeblikket tager guanethidin, er ikke kvalificerede. Patienter kan deltage efter en 1-uges udvaskningsperiode.
• Patienter, der i øjeblikket tager medicin, der kan forstærke den hypotensive virkning af minoxidil, er ikke kvalificerede. Kontakt venligst undersøgelsesteamet vedrørende specifikt lægemiddel som udvaskningsperiode, da dette vil variere. Bemærk: Dette inkluderer: Alfuzosin, Amifostin, antipsykotiske midler, Atazanavir, barbiturater, Benperidol, Brimonidin, Dapoxetine, Diazoxide, DULoxetin, Levodopa, Lormetazepam, Molsidomin, Naftopidil, Nicergolin, Nicorandil, Nitropustorsid, Peninutphozuzdiesid, Peninutphozuzdiesid, Peninutphozuzdiese prostacyclinanaloger, Quinagolid og Valproat. Hvis en patient i øjeblikket tager nogen af ​​disse lægemidler, vil der være behov for yderligere evaluering for at bestemme berettigelsen.
• Kvindelige patienter, der er gravide eller ammende, er ikke berettigede.
• Patienter, der har en hvilken som helst tilstand eller situation, som efter investigators mening sætter patienten i betydelig risiko, kan forvirre undersøgelsesresultaterne eller kan forstyrre patientens deltagelse i undersøgelsen væsentligt, er ikke kvalificerede.
• Patienter, der ikke er i stand til at kommunikere eller samarbejde med investigator på grund af sprogproblemer, dårlig mental udvikling eller nedsat cerebral funktion, er ikke berettigede.