Effekt av lavdose oral minoxidil som behandling av permanent kjemoterapi-indusert alopecia

Inklusjonskriterier:

• Pasienter med en klinisk diagnose av permanent kjemoterapi-indusert alopecia som fullførte kjemoterapi ≥ 6 måneder fra registreringsdato.
• Pasienter må være ≥ 18 år.
• Kvinner i fertil alder (FOCBP) og menn må godta å bruke adekvat prevensjon (f.eks. hormonelle prevensjonsmidler som p-piller, plaster, intrauterin enhet; barriereprevensjon som mannlige/kvinnelige kondomer, diafragma; mannlig partner med vasektomi; abstinens ) før studiestart, for varigheten av studiedeltakelsen og i 30 dager etter fullført terapi.

Skulle en kvinnelig pasient bli gravid eller mistenke at hun er gravid mens hun deltar i denne studien, bør hun informere sin behandlende lege umiddelbart.

MERK: En FOCBP er enhver kvinne (uavhengig av seksuell legning, har gjennomgått en tubal ligering, eller forblir sølibat etter eget valg) som oppfyller følgende kriterier: Har ikke gjennomgått en hysterektomi eller bilateral ooforektomi Har hatt mens på noe tidspunkt i de foregående 12 påfølgende måneder (og har derfor ikke vært naturlig postmenopausal på > 12 måneder)

• FOCBP må ha en negativ urin- eller serumgraviditetstest innen 7 dager før registrering på studien.
• Pasienter må ha evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykke før registrering i studien.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter som har fått andre undersøkelsesmidler eller har brukt andre alopeci-behandlinger i løpet av de siste 3 månedene er ikke kvalifisert.
• Pasienter som for tiden gjennomgår systemisk kreftbehandling eller innen 6 måneder etter avsluttet kjemoterapi er ikke kvalifisert. Merk: Pasienter som får hormonmodulatorer er kvalifisert.
• Pasienter som har feokromocytom, hypotyreose, anemi, kutan GVHD, hypotensjon eller en historie med overfølsomhet overfor noen komponenter i legemiddelpreparatet er ikke kvalifisert.
• Pasienter som har andre former for alopecia enn PCIA (med unntak av Ludwig 1 alopecia hos kvinner) er ikke kvalifisert.
• Pasienter på orale eller injiserbare antikoagulantia er ikke kvalifisert til å delta i den valgfrie punchbiopsien
• Pasienter som har en ukontrollert interkurrent sykdom inkludert, men ikke begrenset til noen av følgende, er ikke kvalifisert: (Ukontrollert hypertensjon, Pågående eller aktiv infeksjon som krever systemisk behandling, Symptomatisk kongestiv hjertesvikt, Ustabil angina pectoris, Hjertearytmi, Perikardiell effusjon, Psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense etterlevelsen av studiekravene, pasienter med annen sykdom eller tilstand som den behandlende etterforskeren mener vil forstyrre studienes etterlevelse eller ville kompromittere pasientens sikkerhet eller studieendepunkter.)
• Pasienter som for tiden tar guanethidin er ikke kvalifisert. Pasienter kan delta etter en 1 ukes utvaskingsperiode.
• Pasienter som for tiden tar legemidler som kan forsterke den hypotensive effekten av minoxidil er ikke kvalifisert. Ta kontakt med studieteamet angående spesifikt medikament som utvaskingsperiode, da dette vil variere. Merk: Dette inkluderer: Alfuzosin, Amifostine, antipsykotiske midler, Atazanavir, barbiturater, Benperidol, Brimonidin, Dapoxetine, Diazoxide, DULoxetine, Levodopa, Lormetazepam, Molsidomin, Naftopidil, Nicergoline, Nicorandil, Nitrophozdiesid, Peninutphouzdiesid, Obentphouzdiesid, Obentfosoksidiesel prostacyklinanaloger, Quinagolid og Valproat. Hvis en pasient for øyeblikket tar noen av disse legemidlene, vil ytterligere evaluering være nødvendig for å avgjøre kvalifisering.
• Kvinnelige pasienter som er gravide eller ammer er ikke kvalifisert.
• Pasienter som har en tilstand eller situasjon som etter etterforskerens mening setter pasienten i betydelig risiko, kan forvirre studieresultatene eller kan forstyrre pasientens deltakelse i studien betydelig, er ikke kvalifisert.
• Pasienter som ikke er i stand til å kommunisere eller samarbeide med etterforskeren på grunn av språkproblemer, dårlig mental utvikling eller nedsatt cerebral funksjon er ikke kvalifisert.