Efeito do Minoxidil Oral em Baixa Dose como Tratamento da Alopecia Permanente Induzida por Quimioterapia

Critério de inclusão:

• Pacientes com diagnóstico clínico de alopecia permanente induzida por quimioterapia que completaram a quimioterapia ≥ 6 meses a partir da data de registro.
• Os pacientes devem ter idade ≥ 18 anos.
• Mulheres com potencial para engravidar (FOCBP) e homens devem concordar em usar contracepção adequada (por exemplo, contraceptivos hormonais, como pílulas anticoncepcionais, adesivo, dispositivo intrauterino; contracepção de barreira, como preservativos masculinos/femininos, diafragma; parceiro masculino com vasectomia; abstinência ) antes da entrada no estudo, durante a participação no estudo e por 30 dias após a conclusão da terapia.

Se uma paciente engravidar ou suspeitar que está grávida durante a participação neste estudo, ela deve informar seu médico assistente imediatamente.

NOTA: Uma FOCBP é qualquer mulher (independentemente da orientação sexual, tendo sido submetida a uma ligadura de trompas ou permanecendo celibatária por opção) que atende aos seguintes critérios: Não foi submetida a uma histerectomia ou ooforectomia bilateral Teve menstruação em qualquer momento nos últimos 12 consecutivos meses (e, portanto, não está naturalmente na pós-menopausa por > 12 meses)

• FOCBP deve ter um teste de gravidez de urina ou soro negativo dentro de 7 dias antes do registro no estudo.
• Os pacientes devem ter a capacidade de entender e a vontade de assinar um consentimento informado por escrito antes do registro no estudo.

Critério de exclusão:

• Pacientes recebendo qualquer outro agente experimental ou usando outros tratamentos de alopecia nos últimos 3 meses não são elegíveis.
• Pacientes atualmente em tratamento de câncer sistêmico ou dentro de 6 meses após o término da quimioterapia não são elegíveis. Nota: Os pacientes que recebem moduladores hormonais são elegíveis.
• Pacientes com feocromocitoma, hipotireoidismo, anemia, DECH cutânea, hipotensão ou histórico de hipersensibilidade a qualquer componente da preparação do medicamento não são elegíveis.
• Pacientes com outras formas de alopecia além da PCIA (com exceção da alopecia Ludwig 1 de padrão feminino) não são elegíveis.
• Pacientes em uso de anticoagulantes orais ou injetáveis ​​não são elegíveis para participar da biópsia por punção opcional
• Os pacientes que têm uma doença intercorrente não controlada, incluindo, mas não limitado a qualquer um dos seguintes, não são elegíveis: (Hipertensão não controlada, Infecção ativa ou contínua que requer tratamento sistêmico, Insuficiência cardíaca congestiva sintomática, Angina de peito instável, Arritmia cardíaca, Derrame pericárdico, Doenças psiquiátricas doença/situações sociais que limitariam a conformidade com os requisitos do estudo, Pacientes com qualquer outra doença ou condição que o investigador responsável considere que interferiria na adesão ao estudo ou comprometeria a segurança do paciente ou os desfechos do estudo.)
• Pacientes atualmente tomando guanetidina não são elegíveis. Os pacientes podem participar após um período de washout de 1 semana.
• Os pacientes que atualmente tomam medicamentos que podem aumentar o efeito hipotensor do minoxidil não são elegíveis. Entre em contato com a equipe do estudo sobre o medicamento específico como período de washout, pois isso pode variar. Nota: Isso inclui: Alfuzosina, Amifostina, agentes antipsicóticos, Atazanavir, barbitúricos, Benperidol, Brimonidina, Dapoxetina, Diazóxido, DULoxetina, Levodopa, Lormetazepam, Molsidomina, Naftopidil, Nicergolina, Nicorandil, Nitroprussiato, Obinutuzumabe, Pentoxifilina, inibidores da fosfodiesterase 5, Probenecida, análogos da prostaciclina, quinagolida e valproato. Se um paciente estiver tomando algum desses medicamentos, uma avaliação adicional será necessária para determinar a elegibilidade.
• Pacientes do sexo feminino grávidas ou amamentando não são elegíveis.
• Os pacientes que tenham qualquer condição ou situação que, na opinião do investigador, coloque o paciente em risco significativo, possa confundir os resultados do estudo ou interferir significativamente na participação do paciente no estudo não são elegíveis.
• Os pacientes incapazes de se comunicar ou cooperar com o investigador devido a problemas de linguagem, desenvolvimento mental deficiente ou função cerebral prejudicada não são elegíveis.