Az alacsony dózisú orális minoxidil hatása a tartós kemoterápia által kiváltott alopecia kezelésére

Bevételi kritériumok:

• Permanens kemoterápia által kiváltott alopecia klinikai diagnózissal rendelkező betegek, akik a kemoterápiát a regisztráció dátumától számított ≥ 6 hónapig fejezték be.
• A betegek életkora ≥ 18 év.
• A fogamzóképes korú nőknek (FOCBP) és a férfiaknak meg kell állapodniuk a megfelelő fogamzásgátlás alkalmazásában (pl. hormonális fogamzásgátlók, például fogamzásgátló tabletták, tapasz, méhen belüli eszköz; akadálymentes fogamzásgátlás, például férfi/női óvszer, rekeszizom; férfi partner vazektómián; absztinencia ) a vizsgálatba való belépés előtt, a vizsgálatban való részvétel idejére és a terápia befejezését követő 30 napig.

Ha egy nőbeteg teherbe esik vagy gyanítja, hogy terhes, miközben részt vesz ebben a vizsgálatban, azonnal értesítse kezelőorvosát.

MEGJEGYZÉS: A FOCBP bármely nő (függetlenül a szexuális irányultságtól, petevezeték-lekötésen esett át, vagy választása szerint cölibátusban maradt), aki megfelel a következő kritériumoknak: nem esett át méheltávolításon vagy kétoldali petefészek-eltávolításon, az előző 12 egymást követő évben bármikor menstruált. hónapja (és ezért nem volt természetes posztmenopauzás több mint 12 hónapja)

• A FOCBP-nek negatív vizelet- vagy szérum terhességi teszttel kell rendelkeznie a vizsgálatba való regisztrációt megelőző 7 napon belül.
• A betegeknek képesnek kell lenniük arra, hogy megértsék és aláírják az írásos beleegyező nyilatkozatot a vizsgálatba való regisztráció előtt.

Kizárási kritériumok:

• Azok a betegek, akik az elmúlt 3 hónapban más vizsgálati szert kaptak, vagy más alopecia kezelést vettek igénybe, nem vehetők igénybe.
• Azok a betegek, akik jelenleg szisztémás rákkezelésen vesznek részt, vagy a kemoterápia befejezését követő 6 hónapon belül nem jogosultak erre. Megjegyzés: Hormonmodulátort kapó betegek jogosultak.
• Azok a betegek, akiknek feokromocitoma, hypothyreosis, vérszegénység, bőr GVHD, hipotenzió, vagy a kórelőzményben a gyógyszerkészítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység szerepel, nem alkalmazhatók.
• Azok a betegek, akiknek a PCIA-n kívül az alopecia egyéb formái is vannak (a Ludwig 1 női alopecia kivételével), nem vehetők igénybe.
• Az orális vagy injekciós antikoagulánst szedő betegek nem vehetnek részt az opcionális punch biopszián
• Nem jogosultak azokra a betegekre, akiknek kontrollálatlan interkurrens betegségük van, beleértve, de nem kizárólagosan a következők bármelyikét: (kontrollálatlan magas vérnyomás, folyamatban lévő vagy aktív fertőzés, amely szisztémás kezelést igényel, tünetekkel járó pangásos szívelégtelenség, instabil angina pectoris, szívritmuszavar, szívburok folyadékgyülem, pszichiátriai olyan betegségek/társadalmi helyzetek, amelyek korlátoznák a vizsgálati követelményeknek való megfelelést, bármely más betegségben vagy állapotban szenvedő betegek, amelyekről a kezelő vizsgáló úgy érzi, hogy befolyásolná a vizsgálati megfelelőséget, vagy veszélyeztetné a beteg biztonságát vagy a vizsgálat végpontjait.)
• A jelenleg guanetidint szedő betegek nem jogosultak erre. A betegek 1 hetes kimosási időszak után vehetnek részt.
• Azok a betegek, akik jelenleg olyan gyógyszereket szednek, amelyek fokozhatják a minoxidil vérnyomáscsökkentő hatását, nem vehetők igénybe. Kérjük, forduljon a vizsgálati csoporthoz az adott gyógyszer kiürülési időszakával kapcsolatban, mivel ez változhat. Megjegyzés: Ide tartoznak: Alfuzosin, Amifosztin, antipszichotikus szerek, Atazanavir, barbiturátok, Benperidol, Brimonidin, Dapoxetine, Diazoxide, DULoxetine, Levodopa, Lormetazepam, Molsidomine, Naftopidil, Nicergoline, Nicorandil, Nitrophyphosidase, Properties 5,,,, prosztaciklin analógok, Quinagolide és Valproate. Ha a beteg jelenleg e gyógyszerek bármelyikét szedi, további értékelésre lesz szükség a jogosultság megállapításához.
• Terhes vagy szoptató nőbetegek nem vehetők igénybe.
• Azok a betegek, akiknek bármilyen olyan állapota vagy helyzete van, amely a vizsgáló véleménye szerint jelentős kockázatnak teszi ki a pácienst, megzavarhatja a vizsgálati eredményeket, vagy jelentősen megzavarhatja a beteg vizsgálatban való részvételét.
• Nem vehetők igénybe azok a betegek, akik nyelvi problémák, rossz szellemi fejlettség vagy károsodott agyműködés miatt nem tudnak kommunikálni vagy együttműködni a vizsgálóval.