Pieniannoksisen oraalisen minoksidiilin vaikutus pysyvän kemoterapian aiheuttaman hiustenhoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilaat, joilla on kliininen diagnoosi pysyvä kemoterapian aiheuttama hiustenlähtö ja jotka saivat kemoterapian loppuun ≥ 6 kuukautta rekisteröintipäivästä.
• Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita.
• Hedelmällisessä iässä olevien naisten (FOCBP) ja miesten on suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä (esim. hormonaalisia ehkäisyvälineitä, kuten ehkäisypillereitä, laastaria, kohdunsisäistä laitetta; esteehkäisyä, kuten miesten/naisten kondomit, pallea; mieskumppani, jolle on tehty vasektomia; raittius ) ennen tutkimukseen tuloa, tutkimukseen osallistumisen ajan ja 30 päivän ajan hoidon päättymisen jälkeen.

Jos naispotilas tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana osallistuessaan tähän tutkimukseen, hänen on ilmoitettava siitä välittömästi hoitavalle lääkärille.

HUOMAA: FOCBP on mikä tahansa nainen (riippumatta seksuaalisesta suuntautumisesta, jolle on tehty munanjohdinsidonta tai joka on elänyt selibaatissa valinnan mukaan), joka täyttää seuraavat kriteerit: Ei ole tehty kohdun tai molemminpuolisen munanpoiston leikkaus. Hänellä on ollut kuukautiset milloin tahansa edellisten 12 peräkkäisenä aikana. kuukautta (eikä ole siksi ollut luonnollisesti postmenopausaalisessa yli 12 kuukaudessa)

• FOCBP:llä on oltava negatiivinen virtsan tai seerumin raskaustesti 7 päivän sisällä ennen rekisteröintiä tutkimukseen.
• Potilailla tulee olla kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen rekisteröitymistä.

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, jotka ovat saaneet muita tutkimusaineita tai käyttäneet muita hiustenlähtöhoitoja viimeisen 3 kuukauden aikana, eivät ole tukikelpoisia.
• Potilaat, jotka saavat parhaillaan systeemistä syöpähoitoa tai 6 kuukauden sisällä kemoterapian lopettamisesta, eivät ole tukikelpoisia. Huomautus: Hormonimodulaattoreita saavat potilaat ovat kelvollisia.
• Potilaat, joilla on feokromosytooma, kilpirauhasen vajaatoiminta, anemia, ihon GVHD, hypotensio tai aiempi yliherkkyys jollekin lääkevalmisteen aineosalle, eivät ole kelvollisia.
• Potilaat, joilla on muita hiustenlähtömuotoja kuin PCIA (lukuun ottamatta naisten mallia Ludwig 1 -alopeciaa), eivät ole tukikelpoisia.
• Potilaat, jotka käyttävät oraalisia tai injektoitavia antikoagulantteja, eivät voi osallistua valinnaiseen lyöntibiopsiaan
• Potilaat, joilla on hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta jokin seuraavista, eivät ole kelvollisia: (Hallitsematon hypertensio, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, joka vaatii systeemistä hoitoa, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö, sydänpussieffuusio, psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista, potilaat, joilla on jokin muu sairaus tai tila, jonka hoitava tutkija katsoo häiritsevän tutkimusten noudattamista tai vaarantavan potilaan turvallisuuden tai tutkimuksen päätepisteitä.)
• Potilaat, jotka tällä hetkellä käyttävät guanetidiinia, eivät ole tukikelpoisia. Potilaat voivat osallistua 1 viikon pesujakson jälkeen.
• Potilaat, jotka tällä hetkellä käyttävät lääkkeitä, jotka voivat tehostaa minoksidiilin verenpainetta alentavaa vaikutusta, eivät ole tukikelpoisia. Ota yhteyttä tutkimusryhmään koskien tiettyä lääkettä poistumisjaksona, koska tämä vaihtelee. Huomautus: Tämä sisältää: alfutsosiini, amifostiini, psykoosilääkkeet, atatsanaviiri, barbituraatit, benperidoli, brimonidiini, dapoksetiini, diatsoksidi, duloksetiini, levodopa, lormetatsepaami, molsidomiini, naftopidiili, nicergoliini, nikorandiili, nitropeiini-5-inhibiittori, pronssiinihappo, obiit-phosidi-, obiit-phosidi-, obiit-phosidiini, prostasykliinianalogit, kvinagolidi ja valproaatti. Jos potilas käyttää parhaillaan jotakin näistä lääkkeistä, vaaditaan lisäarviointi kelpoisuuden määrittämiseksi.
• Raskaana olevat tai imettävät naispotilaat eivät ole tukikelpoisia.
• Potilaat, joilla on jokin sairaus tai tilanne, joka tutkijan näkemyksen mukaan saattaa potilaan merkittävään riskiin, saattaa hämmentää tutkimustuloksia tai merkittävästi häiritä potilaan osallistumista tutkimukseen, eivät ole kelvollisia.
• Potilaat, jotka eivät pysty kommunikoimaan tai tekemään yhteistyötä tutkijan kanssa kieliongelmien, huonon henkisen kehityksen tai aivojen vajaatoiminnan vuoksi, eivät ole tukikelpoisia.