Effetto del minoxidil orale a basso dosaggio come trattamento dell'alopecia indotta da chemioterapia permanente

Criterio di inclusione:

• Pazienti con diagnosi clinica di alopecia permanente indotta da chemioterapia che hanno completato la chemioterapia ≥ 6 mesi dalla data di registrazione.
• I pazienti devono avere un'età ≥ 18 anni.
• Le donne in età fertile (FOCBP) e gli uomini devono accettare di utilizzare una contraccezione adeguata (ad esempio, contraccettivi ormonali come pillole anticoncezionali, cerotto, dispositivo intrauterino; contraccezione di barriera come preservativi maschili/femminili, diaframma; ) prima dell'ingresso nello studio, per la durata della partecipazione allo studio e per 30 giorni dopo il completamento della terapia.

Se una paziente rimane incinta o sospetta di esserlo mentre partecipa a questo studio, deve informare immediatamente il suo medico curante.

NOTA: Un FOCBP è qualsiasi donna (indipendentemente dall'orientamento sessuale, che ha subito una legatura delle tube o rimane celibe per scelta) che soddisfa i seguenti criteri: Non ha subito un'isterectomia o ovariectomia bilaterale Ha avuto mestruazioni in qualsiasi momento nelle precedenti 12 consecutive mesi (e quindi non è in postmenopausa naturale da > 12 mesi)

• FOCBP deve avere un test di gravidanza su siero o urina negativo entro 7 giorni prima della registrazione allo studio.
• I pazienti devono avere la capacità di comprendere e la volontà di firmare un consenso informato scritto prima della registrazione nello studio.

Criteri di esclusione:

• I pazienti che hanno ricevuto altri agenti sperimentali o che hanno utilizzato altri trattamenti per l'alopecia negli ultimi 3 mesi non sono idonei.
• I pazienti attualmente sottoposti a trattamento del cancro sistemico o entro 6 mesi dal termine della chemioterapia non sono ammissibili. Nota: i pazienti che ricevono modulatori ormonali sono idonei.
• I pazienti che hanno feocromocitoma, ipotiroidismo, anemia, GVHD cutanea, ipotensione o una storia di ipersensibilità a qualsiasi componente della preparazione del farmaco non sono ammissibili.
• I pazienti che hanno altre forme di alopecia oltre alla PCIA (ad eccezione dell'alopecia di tipo Ludwig 1 femminile) non sono ammissibili.
• I pazienti che assumono anticoagulanti orali o iniettabili non sono idonei a partecipare alla biopsia del punch facoltativa
• I pazienti che hanno una malattia intercorrente incontrollata inclusa, ma non limitata a uno qualsiasi dei seguenti, non sono ammissibili: (ipertensione incontrollata, infezione in corso o attiva che richiede un trattamento sistemico, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina pectoris instabile, aritmia cardiaca, versamento pericardico, malattia psichiatrica malattia/situazioni sociali che limiterebbero la conformità ai requisiti dello studio, Pazienti con qualsiasi altra malattia o condizione che lo sperimentatore curante ritiene possa interferire con la conformità allo studio o compromettere la sicurezza del paziente o gli endpoint dello studio.)
• I pazienti che attualmente assumono guanetidina non sono idonei. I pazienti possono partecipare dopo un periodo di washout di 1 settimana.
• I pazienti che attualmente assumono farmaci che possono potenziare l'effetto ipotensivo del minoxidil non sono idonei. Si prega di contattare il team dello studio in merito al farmaco specifico come periodo di sospensione, poiché questo può variare. Nota: include: alfuzosina, amifostina, agenti antipsicotici, atazanavir, barbiturici, benperidolo, brimonidina, dapoxetina, diazossido, DULoxetina, levodopa, lormetazepam, molsidomina, naftopidil, nicergolina, nicorandil, nitroprussiato, obinutuzumab, pentossifillina, inibitori della fosfodiesterasi 5, probenecid, analoghi della prostaciclina, chinagolide e valproato. Se un paziente sta attualmente assumendo uno di questi farmaci, sarà necessaria un'ulteriore valutazione per determinare l'idoneità.
• Le pazienti di sesso femminile in gravidanza o allattamento non sono idonee.
• I pazienti che presentano qualsiasi condizione o situazione che, secondo l'opinione dello sperimentatore, metta il paziente a rischio significativo, potrebbe confondere i risultati dello studio o interferire in modo significativo con la partecipazione del paziente allo studio non sono ammissibili.
• I pazienti che non sono in grado di comunicare o collaborare con lo sperimentatore a causa di problemi di linguaggio, scarso sviluppo mentale o funzione cerebrale compromessa non sono ammissibili.